Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności HIPEC dla pacjentów z rakiem jajnika w stadium III lub tylko w stadium IV opłucnej w terapii pierwszego rzutu

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jules Bordet Institute

Studium wykonalności chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii (HIPEC) u pacjentów z rakiem jajnika w stadium III lub tylko w stadium IV opłucnej w terapii pierwszego rzutu

Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka jajnika w chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii (HIPEC) po optymalnym zmniejszeniu objętości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodanie HIPEC do standardowego leczenia pierwszego rzutu raka jajnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Liège, Belgia, 4000
        • Hôpital de la Citadelle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w leczeniu pierwszego rzutu raka jajnika w III stopniu zaawansowania lub tylko w stadium IV opłucnej

Kryteria wyłączenia:

  • niezakończona operacja zły stan ogólny zły stan ogólny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja HIPEC z chemioterapią
  • 3 kursy chemioterapii przedoperacyjnej: karboplatyna AUC = 5 IV + paklitaksel 175 mg/m2 IV co 3 tygodnie
  • Operacja odciążająca
  • HIPEC z cisplatyną 50 mg/m2 dootrzewnowo na zakończenie operacji
  • 3 cykle chemioterapii pooperacyjnej: karboplatyna AUC = 5 IV + paklitaksel 175 mg/m2 IV co 3 tygodnie
Procedura: HIPEC
HIPEC z cisplatyną 50 mg/m2 dootrzewnowo na zakończenie operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zarejestrujemy śmiertelność naszych interwencji: 3 cykle chemioterapii przedoperacyjnej, operacja i HIPEC, 3 cykle chemioterapii pooperacyjnej.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Kerger, M.D., Institut Jules Bordet, Brussels, Belgium.
  • Główny śledczy: Frédéric Goffin, M.D., Hopital de la Citadelle, Liège, Belgium.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIPEC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj