Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mikroniserad trans-resveratrolbehandling på patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

1 november 2012 uppdaterad av: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Effekter av mikroniserad trans-resveratrolbehandling på kliniska, endokrina, metabola och biokemiska parametrar hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom: Placebokontrollerad randomiserad enkelblind studie

Syftet med denna studie är att avgöra om mikroniserat trans-resveratrol förbättrar klinisk (överdrivet hår, menstruationscykel), endokrina (androgener) och metabola (lipider, markörer för systemisk inflammation) hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCO - Androgen Excess Society kriterier: hyperandrogenism (hirsutism) / hyperandrogenemi (testosteron >70ng/dl) och/eller oligomenorré (
  • Normalt prolaktin, TSH, 17-OH progesteron
  • Inga tecken på androgenproducerande malignitet, Cushings syndrom eller akromegali
  • Ålder 18-40

Exklusions kriterier:

  • Användning av p-piller och/eller andra steroidhormoner 3 månader före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Aktiv komparator: Mikroniserad trans-resveratrol
Kosttillskott: Mikroniserad trans-resveratrol
Andra namn:
  • Mikroniserad trans-resveratrol 500 (Rev Genetics LLC - Miami, FL, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
testosteron serumkoncentration
Tidsram: 3 månaders terapi
3 månaders terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbetspartners

University of California, Davis

Utredare

  • Studiestol: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Studierektor: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2012

Första postat (Uppskatta)

2 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 681/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera