Efectos del tratamiento con trans-resveratrol micronizado en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
1 de noviembre de 2012 actualizado por: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences
Efectos del tratamiento con transresveratrol micronizado en los parámetros clínicos, endocrinos, metabólicos y bioquímicos de mujeres con síndrome de ovario poliquístico: estudio aleatorizado simple ciego controlado con placebo
El propósito de este estudio es determinar si el trans-resveratrol micronizado mejora los aspectos clínicos (vello excesivo, ciclo menstrual), endocrinos (andrógenos) y metabólicos (lípidos, marcadores de inflamación sistémica) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznan, Polonia, 60-535
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- PCO - Criterios de la Sociedad de Exceso de Andrógenos: hiperandrogenismo (hirsutismo) / hiperandrogenemia (testosterona > 70 ng/dl) y/o oligomenorrea (
- Prolactina normal, TSH, 17-OH progesterona
- Sin evidencia de malignidad productora de andrógenos, síndrome de Cushing o acromegalia
- Edad 18-40
Criterio de exclusión:
- Uso de anticonceptivos orales y/u otras hormonas esteroides 3 meses antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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|
Comparador activo: Trans-resveratrol micronizado
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
concentración sérica de testosterona
Periodo de tiempo: Terapia de 3 meses
|
Terapia de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
- Director de estudio: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
Otros números de identificación del estudio
- 681/10
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