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Efeitos do tratamento com trans-resveratrol micronizado em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

1 de novembro de 2012 atualizado por: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Efeitos do tratamento com trans-resveratrol micronizado nos parâmetros clínicos, endócrinos, metabólicos e bioquímicos de mulheres com síndrome do ovário policístico: estudo randomizado simples-cego controlado por placebo

O objetivo deste estudo é determinar se o trans-resveratrol micronizado melhora clínica (excesso de pelos, ciclo menstrual), endócrina (andrógenos) e metabólica (lipídios, marcadores de inflamação sistêmica) em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Poznan, Polônia, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios da PCO - Androgen Excess Society: hiperandrogenismo (hirsutismo) / hiperandrogenemia (testosterona >70ng/dl) e/ou oligomenorréia (
  • Prolactina normal, TSH, 17-OH progesterona
  • Nenhuma evidência de malignidade produtora de andrógenos, síndrome de Cushing ou acromegalia
  • Idade 18-40

Critério de exclusão:

  • Uso de contraceptivos orais e/ou outros hormônios esteróides 3 meses antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
Comparador Ativo: Trans-resveratrol micronizado
Suplemento dietético: Trans-resveratrol micronizado
Outros nomes:
  • Trans-resveratrol 500 micronizado (Rev Genetics LLC - Miami, FL, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração sérica de testosterona
Prazo: 3 meses de terapia
3 meses de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poznan University of Medical Sciences

Colaboradores

University of California, Davis

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Diretor de estudo: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 681/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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