Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mikronisert trans-resveratrol-behandling på pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

1. november 2012 oppdatert av: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Effekter av mikronisert trans-resveratrolbehandling på kliniske, endokrine, metabolske og biokjemiske parametre for kvinner med polycystisk ovariesyndrom: Placebokontrollert randomisert enkeltblind studie

Formålet med denne studien er å finne ut om mikronisert trans-resveratrol forbedrer klinisk (overdreven hår, menstruasjonssyklus), endokrine (androgener) og metabolske (lipider, markører for systemisk betennelse) hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCO - Androgen Excess Society kriterier: hyperandrogenisme (hirsutisme) / hyperandrogenemi (testosteron >70ng/dl) og/eller oligomenoré (
  • Normalt prolaktin, TSH, 17-OH progesteron
  • Ingen bevis for androgenproduserende malignitet, Cushings syndrom eller akromegali
  • Alder 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av p-piller og/eller andre steroidhormoner 3 måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Aktiv komparator: Mikronisert trans-resveratrol
Kosttilskudd: Mikronisert trans-resveratrol
Andre navn:
  • Mikronisert trans-resveratrol 500 (Rev Genetics LLC - Miami, FL, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
testosteron serumkonsentrasjon
Tidsramme: 3 måneders terapi
3 måneders terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

University of California, Davis

Etterforskere

  • Studiestol: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Studieleder: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 681/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere