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Auswirkungen der mikronisierten Trans-Resveratrol-Behandlung auf Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS).

1. November 2012 aktualisiert von: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Auswirkungen der mikronisierten Trans-Resveratrol-Behandlung auf klinische, endokrine, metabolische und biochemische Parameter von Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom: Placebo-kontrollierte randomisierte Einzelblindstudie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob mikronisiertes Trans-Resveratrol die klinische (übermäßige Behaarung, Menstruationszyklus), endokrine (Androgene) und metabolische (Lipide, Marker systemischer Entzündung) bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCO - Androgen Excess Society Kriterien: Hyperandrogenismus (Hirsutismus) / Hyperandrogenämie (Testosteron >70ng/dl) und/oder Oligomenorrhoe (
  • Normales Prolaktin, TSH, 17-OH-Progesteron
  • Kein Hinweis auf androgenproduzierende Malignität, Cushing-Syndrom oder Akromegalie
  • Alter 18-40

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von oralen Kontrazeptiva und/oder anderen Steroidhormonen 3 Monate vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Aktiver Komparator: Mikronisiertes Trans-Resveratrol
Nahrungsergänzungsmittel: Mikronisiertes Trans-Resveratrol
Andere Namen:
  • Mikronisiertes Trans-Resveratrol 500 (Rev Genetics LLC - Miami, FL, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Testosteron Serumkonzentration
Zeitfenster: 3 Monate Therapie
3 Monate Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Mitarbeiter

University of California, Davis

Ermittler

  • Studienstuhl: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Studienleiter: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 681/10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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