Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mikroniseret trans-resveratrol-behandling på patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

1. november 2012 opdateret af: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Effekter af mikroniseret trans-resveratrol-behandling på kliniske, endokrine, metaboliske og biokemiske parametre for kvinder med polycystisk ovariesyndrom: Placebo-kontrolleret randomiseret enkelt-blind undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om mikroniseret trans-resveratrol forbedrer klinisk (overdreven hår, menstruationscyklus), endokrine (androgener) og metaboliske (lipider, markører for systemisk inflammation) hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCO - Androgen Excess Society kriterier: hyperandrogenisme (hirsutisme) / hyperandrogenemia (testosteron >70ng/dl) og/eller oligomenoré (
  • Normalt prolaktin, TSH, 17-OH progesteron
  • Ingen tegn på androgenproducerende malignitet, Cushings syndrom eller akromegali
  • Alder 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af orale præventionsmidler og/eller andre steroidhormoner 3 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Aktiv komparator: Mikroniseret trans-resveratrol
Kosttilskud: Mikroniseret trans-resveratrol
Andre navne:
  • Mikroniseret trans-resveratrol 500 (Rev Genetics LLC - Miami, FL, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
testosteron serumkoncentration
Tidsramme: 3 måneders terapi
3 måneders terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

University of California, Davis

Efterforskere

  • Studiestol: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Studieleder: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2012

Først opslået (Skøn)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 681/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner