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多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)患者に対する微粉化トランスレスベラトロール治療の効果

2012年11月1日 更新者:Beata Banaszewska、Poznan University of Medical Sciences

多嚢胞性卵巣症候群の女性の臨床、内分泌、代謝、生化学的パラメータに対する微粉化トランスレスベラトロール治療の効果:プラセボ対照無作為化単盲検試験

この研究の目的は、微粉化されたトランスレスベラトロールが、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性の臨床的 (過剰な毛髪、月経周期)、内分泌 (アンドロゲン)、および代謝 (脂質、全身性炎症のマーカー) を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Beata Banaszewska, MD PhD
  • 電話番号:+48 61 8419412
  • メールbbeata48@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Poznan、ポーランド、60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • PCO - アンドロゲン過剰社会基準: 高アンドロゲン症 (多毛症) / 高アンドロゲン血症 (テストステロン > 70ng/dl) および/または乏月経 (
  • 正常なプロラクチン、TSH、17-OH プロゲステロン
  • アンドロゲン産生悪性腫瘍、クッシング症候群または先端巨大症の証拠がない
  • 18~40歳

除外基準:

  • -経口避妊薬および/または他のステロイドホルモンの使用 研究の3か月前

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
アクティブコンパレータ:微粉化トランスレスベラトロール
他の名前:
  • 微粉化トランスレスベラトロール 500 (Rev Genetics LLC - フロリダ州マイアミ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
テストステロン血清濃度
時間枠:3ヶ月の治療
3ヶ月の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Leszek A Pawelczyk, MD PhD、Poznan University of Medical Sciences
  • スタディディレクター:Antoni J Duleba, MD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月1日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

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