Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikronizált transz-resveratrol kezelés hatása policisztás petefészek-szindrómás (PCOS) betegekre

2012. november 1. frissítette: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

A mikronizált transz-resveratrol kezelés hatása policisztás petefészek-szindrómás nők klinikai, endokrin, metabolikus és biokémiai paramétereire: Placebo-kontrollos randomizált, egy-vak vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a mikronizált transz-resveratrol javítja-e a klinikai (túlzott szőr, menstruációs ciklus), endokrin (androgének) és metabolikus (lipidek, szisztémás gyulladás markerei) policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Poznan, Lengyelország, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCO - Androgén Excess Society kritériumai: hiperandrogenizmus (hirsutizmus) / hyperandrogenemia (tesztoszteron >70 ng/dl) és/vagy oligomenorrhoea (
  • Normál prolaktin, TSH, 17-OH progeszteron
  • Nincs bizonyíték androgéntermelő rosszindulatú daganatra, Cushing-szindrómára vagy akromegáliára
  • 18-40 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Orális fogamzásgátlók és/vagy egyéb szteroid hormonok alkalmazása 3 hónappal a vizsgálat előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo
Aktív összehasonlító: Mikronizált transz-resveratrol
Étrend-kiegészítő: Mikronizált transz-resveratrol
Más nevek:
  • Mikronizált transz-resveratrol 500 (Rev Genetics LLC - Miami, FL, USA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tesztoszteron szérumkoncentráció
Időkeret: 3 hónapos terápia
3 hónapos terápia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Medical Sciences

Együttműködők

University of California, Davis

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Tanulmányi igazgató: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 681/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel