Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения микронизированным транс-ресвератролом на пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

1 ноября 2012 г. обновлено: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Влияние лечения микронизированным трансресвератролом на клинические, эндокринные, метаболические и биохимические параметры женщин с синдромом поликистозных яичников: плацебо-контролируемое рандомизированное одиночное слепое исследование

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли микронизированный транс-ресвератрол клинические (чрезмерное оволосение, менструальный цикл), эндокринные (андрогены) и метаболические (липиды, маркеры системного воспаления) показатели у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Poznan, Польша, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Критерии PCO - Androgen Excess Society: гиперандрогенизм (гирсутизм) / гиперандрогенемия (тестостерон > 70 нг/дл) и/или олигоменорея (
  • Нормальный пролактин, ТТГ, 17-ОН прогестерон
  • Нет признаков злокачественного новообразования, продуцирующего андрогены, синдрома Кушинга или акромегалии.
  • Возраст 18-40 лет

Критерий исключения:

  • Использование оральных контрацептивов и/или других стероидных гормонов за 3 месяца до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Активный компаратор: Микронизированный транс-ресвератрол
Диетическая добавка: Микронизированный транс-ресвератрол
Другие имена:
  • Микронизированный транс-ресвератрол 500 (Rev Genetics LLC - Майами, Флорида, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация тестостерона в сыворотке крови
Временное ограничение: 3 месяца терапии
3 месяца терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Соавторы

University of California, Davis

Следователи

  • Учебный стул: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Директор по исследованиям: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 681/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться