Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du traitement trans-resvératrol micronisé sur les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

1 novembre 2012 mis à jour par: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Effets du traitement trans-resvératrol micronisé sur les paramètres cliniques, endocriniens, métaboliques et biochimiques des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques : étude randomisée en simple aveugle contrôlée par placebo

Le but de cette étude est de déterminer si le trans-resvératrol micronisé améliore les effets cliniques (pilosité excessive, cycle menstruel), endocriniens (androgènes) et métaboliques (lipides, marqueurs de l'inflammation systémique) chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Poznan, Pologne, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Critères PCO - Androgen Excess Society : hyperandrogénie (hirsutisme) / hyperandrogénémie (testostérone > 70 ng/dl) et/ou oligoménorrhée (
  • Prolactine normale, TSH, progestérone 17-OH
  • Aucun signe de malignité productrice d'androgènes, de syndrome de Cushing ou d'acromégalie
  • 18-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de contraceptifs oraux et/ou d'autres hormones stéroïdiennes 3 mois avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Comparateur actif: Trans-resvératrol micronisé
Complément alimentaire: Trans-resvératrol micronisé
Autres noms:
  • Trans-resvératrol micronisé 500 (Rev Genetics LLC - Miami, Floride, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentration sérique de testostérone
Délai: 3 mois de thérapie
3 mois de thérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Medical Sciences

Collaborateurs

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Directeur d'études: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2012

Première publication (Estimation)

2 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 681/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner