Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby mikronizovaným trans-resveratrolem na pacientky se syndromem polycystických ovarií (PCOS)

1. listopadu 2012 aktualizováno: Beata Banaszewska, Poznan University of Medical Sciences

Účinky léčby mikronizovaným trans-resveratrolem na klinické, endokrinní, metabolické a biochemické parametry žen se syndromem polycystických ovarií: placebem kontrolovaná randomizovaná, jednoduše zaslepená studie

Účelem této studie je zjistit, zda mikronizovaný trans-resveratrol zlepšuje klinické (nadměrné ochlupení, menstruační cyklus), endokrinní (androgeny) a metabolické (lipidy, markery systémového zánětu) u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznan, Polsko, 60-535
        • Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria PCO – Androgen Excess Society: hyperandrogenismus (hirsutismus) / hyperandrogenémie (testosteron >70 ng/dl) a/nebo oligomenorea (
  • Normální prolaktin, TSH, 17-OH progesteron
  • Žádné známky malignity produkující androgen, Cushingova syndromu nebo akromegalie
  • Věk 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Použití perorální antikoncepce a/nebo jiných steroidních hormonů 3 měsíce před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Aktivní komparátor: Mikronizovaný trans-resveratrol
Doplněk stravy: Mikronizovaný trans-resveratrol
Ostatní jména:
  • Mikronizovaný trans-resveratrol 500 (Rev Genetics LLC - Miami, FL, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace testosteronu v séru
Časové okno: 3 měsíční terapie
3 měsíční terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Spolupracovníci

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Leszek A Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Antoni J Duleba, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 681/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit