微粒化反式白藜芦醇治疗对多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者的影响
2012年11月1日 更新者：Beata Banaszewska、Poznan University of Medical Sciences
微粉化反式白藜芦醇治疗对多囊卵巢综合征女性临床、内分泌、代谢和生化参数的影响：安慰剂对照随机单盲研究
本研究的目的是确定微粉化反式白藜芦醇是否改善多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性的临床（头发过多、月经周期）、内分泌（雄激素）和代谢（脂质、全身炎症标志物）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beata Banaszewska, MD PhD
- 电话号码：+48 61 8419412
- 邮箱：bbeata48@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Robert Z Spaczynski, MD PhD
- 电话号码：+48 61 8419412
- 邮箱：rspaczynski@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Poznan、波兰、60-535
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- PCO - 雄激素过多协会标准：高雄激素血症（多毛症）/高雄激素血症（睾酮 >70ng/dl）和/或月经稀发（
- 正常催乳素、TSH、17-OH 黄体酮
- 没有证据表明雄激素会导致恶性肿瘤、库欣综合征或肢端肥大症
- 18-40岁
排除标准：
- 研究前 3 个月使用口服避孕药和/或其他类固醇激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
|
|
有源比较器：微粒化反式白藜芦醇
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
睾酮血清浓度
大体时间：3个月的治疗
|
3个月的治疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Leszek A Pawelczyk, MD PhD、Poznan University of Medical Sciences
- 研究主任：Antoni J Duleba, MD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月1日
首次发布 (估计)
2012年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月1日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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