Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intima Media Thickness Regression in Dyslipidemic Teenagers

11 januari 2013 uppdaterad av: Laurent Legault, Université de Montréal

Intervention précoce Sur Les Indices d'athérogénèse Des Adolescents à Risque

Randomized controlled trial of statin intervention in dyslipidemic obese teenagers. Primary outcome is intima media thickness before and after intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obese teenagers with abnormal lipid profiles were randomized to either low dose statin or placebo and had their carotid intima media thickness compared before and after intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Obesity
  • Abnormal Triglyceride levels (>1.7mmol/L).
  • Abnormal HDL-C levels (1.0mmol/L)

Exclusion Criteria:

  • Abnormal thyroid unfction (not treated)
  • Diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Statin
Atorvastatin 10 mg every day for one year
Läkemedel: Atorvastatin
10 mg Atorvastatin vs placebo daily in a randomized controlled trial for one year
Andra namn:
  • Lipitor
  • Statin
Placebo-jämförare: Sugar pill
Same size, taste and size placebo tablet (manufactured by sponsor) given every day for one year.
Läkemedel: sugar pill
placebo controlled arm receives similarly looking placebo.
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
carotid intima media thickness
Tidsram: 12 months
Carotid Intima media thickness measured at baseline and after 12 months in 2 arms (placebo and statin)
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
weight
Tidsram: 12 months
weight, height and BMI recorded before and after intervention
12 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipid profile
Tidsram: 6 months
Complete lipid profile were recorded at baseline , 6 months and 12 months after intervention.
6 months
lipid profile
Tidsram: 12 months
Lipid profile measured at end of study
12 months
BMI
Tidsram: 12 months
BMI neasured at baseline and at end of study
12 months
liver functions
Tidsram: 3 months
ALT/AST done at 3, 6, 9 and 12 months
3 months
liver functions
Tidsram: 6 months
ALT/AST done at 3, 6, 9, and 12 months
6 months
liver functions
Tidsram: 9 months
ALT/AST done at 3, 6, 9, and 12 months
9 months
liver functions
Tidsram: 12 months
ALT/AST done at 3, 6, 9, and 12 months
12 months
creatinine kinase
Tidsram: 3 months
CK done at 3 , 6, 9 and 12 months
3 months
creatinine kinase
Tidsram: 6 months
CK done at 3 , 6, 9 and 12 months
6 months
creatinine kinase
Tidsram: 9 months
CK done at 3 , 6, 9 and 12 months
9 months
creatinine kinase
Tidsram: 12 months
CK done at 3 , 6, 9 and 12 months
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Legault, MD, Hopital Maisonneuve-Rosemont, UMontreal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera