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Intima Media Thickness Regression in Dyslipidemic Teenagers

2013년 1월 11일 업데이트: Laurent Legault, Université de Montréal

Intervention précoce Sur Les Indices d'athérogénèse Des Adolescents à Risque

Randomized controlled trial of statin intervention in dyslipidemic obese teenagers. Primary outcome is intima media thickness before and after intervention.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Obese teenagers with abnormal lipid profiles were randomized to either low dose statin or placebo and had their carotid intima media thickness compared before and after intervention.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Obesity
  • Abnormal Triglyceride levels (>1.7mmol/L).
  • Abnormal HDL-C levels (1.0mmol/L)

Exclusion Criteria:

  • Abnormal thyroid unfction (not treated)
  • Diabetes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Statin
Atorvastatin 10 mg every day for one year
의약품: Atorvastatin
10 mg Atorvastatin vs placebo daily in a randomized controlled trial for one year
다른 이름들:
  • 리피토
  • 스타틴
위약 비교기: Sugar pill
Same size, taste and size placebo tablet (manufactured by sponsor) given every day for one year.
의약품: sugar pill
placebo controlled arm receives similarly looking placebo.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
carotid intima media thickness
기간: 12 months
Carotid Intima media thickness measured at baseline and after 12 months in 2 arms (placebo and statin)
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
weight
기간: 12 months
weight, height and BMI recorded before and after intervention
12 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lipid profile
기간: 6 months
Complete lipid profile were recorded at baseline , 6 months and 12 months after intervention.
6 months
lipid profile
기간: 12 months
Lipid profile measured at end of study
12 months
BMI
기간: 12 months
BMI neasured at baseline and at end of study
12 months
liver functions
기간: 3 months
ALT/AST done at 3, 6, 9 and 12 months
3 months
liver functions
기간: 6 months
ALT/AST done at 3, 6, 9, and 12 months
6 months
liver functions
기간: 9 months
ALT/AST done at 3, 6, 9, and 12 months
9 months
liver functions
기간: 12 months
ALT/AST done at 3, 6, 9, and 12 months
12 months
creatinine kinase
기간: 3 months
CK done at 3 , 6, 9 and 12 months
3 months
creatinine kinase
기간: 6 months
CK done at 3 , 6, 9 and 12 months
6 months
creatinine kinase
기간: 9 months
CK done at 3 , 6, 9 and 12 months
9 months
creatinine kinase
기간: 12 months
CK done at 3 , 6, 9 and 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Montréal

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Legault, MD, Hopital Maisonneuve-Rosemont, UMontreal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HMR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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