- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01781143
Självopererad endo-vaginal telemonitoring (SOET), en ekonomisk och patientstyrd metod för äggstocksstimulering för in vitro fertilisering (IVF) (SOET)
28 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Självopererad endo-vaginal telemonitoring (SOET), en ekonomisk och patientstyrd metod för äggstocksstimulering för in vitro fertilisering (IVF).
SOET-projektet introducerar en ny strategi för rutinmässig uppföljning av follikeltillväxt under den hormonella behandlingsfasen av en in vitro fertilisering (IVF) behandlingscykel.
Efter en inlärningsinstruktion och demo ska patienterna kunna utföra de flesta av sina vaginala ekon hemma.
Bilderna kan skickas till vårdcentralen över internet.
Dessa bilder analyseras av experten.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- University Hospital VUB
-
Genk, Belgien, 3600
- Hospital Oost-Limburg
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
Rocourt, Belgien, 4000
- Clinique Saint-Vincent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna som lider av subfertilitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utför eko hemma.
En grupp kvinnor som följer en IVF-behandling kommer att utföra sina ekon hemma istället för att alltid boka tid på kliniken.
|
En grupp kvinnor som följer en IVF-behandling kommer att utföra sina ekon hemma istället för att alltid boka tid på kliniken.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högre effekt genom att ta ett eko hemma.
Tidsram: Varannan dag, upp till ett år.
|
Under en IVF-behandling uppmanas kvinnor att utföra ekot själva, hemma.
Detta borde skapa högre effekt: patienterna är mindre stressade och kan själva välja tidpunkten för att ta ekot.
Dessutom bör detta resultera i ett mer kostnadseffektivt och tidsbesparande sätt.
|
Varannan dag, upp till ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jan Gerris, Ph.D, M.D., University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011/669
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .