- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01781143
Zelfbediende endovaginale telemonitoring (SOET), een economische en door de patiënt ondersteunde methode voor ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatie (IVF) (SOET)
28 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Zelfbediende endovaginale telemonitoring (SOET), een economische en door de patiënt ondersteunde methode voor ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatie (IVF).
Het SOET-project introduceert een nieuwe strategie voor de routinematige opvolging van de follikelgroei tijdens de hormonale behandelingsfase van een in-vitrofertilisatie (IVF) behandelingscyclus.
Na een leerinstructie en demo zouden patiënten de meeste van hun vaginale echo's thuis moeten kunnen uitvoeren.
De beelden kunnen via internet naar het medisch centrum worden gestuurd.
Deze beelden worden door de expert geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- University Hospital VUB
-
Genk, België, 3600
- Hospital Oost-Limburg
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
Rocourt, België, 4000
- Clinique Saint-Vincent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, lijdend aan subfertiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echo thuis uitvoeren.
Een groep vrouwen die een IVF-behandeling volgt, gaat thuis echo's maken, in plaats van altijd een afspraak in de kliniek te maken.
|
Een groep vrouwen die een IVF-behandeling volgt, gaat thuis echo's maken, in plaats van altijd een afspraak in de kliniek te maken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoger rendement door thuis een echo te maken.
Tijdsspanne: Elke 2 dagen, tot een jaar.
|
Bij een IVF-behandeling wordt vrouwen gevraagd om zelf thuis de echo uit te voeren.
Dit moet zorgen voor een hogere effectiviteit: patiënten zijn minder gestrest en kunnen zelf het moment van het maken van de echo kiezen.
Bovendien zou dit moeten resulteren in een meer kosteneffectieve en tijdbesparende manier.
|
Elke 2 dagen, tot een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Gerris, Ph.D, M.D., University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011/669
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .