Effekten av antacida och multivitaminer på raltegravir

Inklusionskriterier:

• Förmågan att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke, innan deltagande i eventuella screeningprocedurer och måste vara villig att uppfylla alla studiekrav.
• ≥ 18 år
• Manliga eller kvinnliga ämnen
• En kvinna kan vara berättigad att delta i och delta i studien om hon:
• Är av icke-fertil ålder definierad som eter postmenopausal (12 månaders spontan amenorré och ≥ 45 år) eller fysiskt oförmögen att bli gravid med dokumenterad tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller
• Är i fertil ålder med negativt graviditetstest vid screening och samtycker till att använda en av följande preventivmetoder för att undvika graviditet
• Fullständig avhållsamhet från samlag från 2 veckor före administrering av IP, under hela studien och i minst 4 veckor efter avbrytande av all studiemedicinering
• Dubbelbarriärmetod (manlig kondom/spermicid, manlig kondom/diafragma, diafragma/spermicid)
• Varje intrauterin enhet (IUD) med publicerade data som visar att den förväntade felfrekvensen är < 1 % per år
• Alla andra metoder med publicerade data som visar att den förväntade felfrekvensen är < 1 % per år
• Hormonell preventivmedel plus en barriärmetod. Enbart hormonell preventivmetod kommer inte att anses vara tillräcklig för att inkluderas i eller delta i denna studie
• Manliga försökspersoner med en kvinnlig partner i fertil ålder måste gå med på att använda effektiva preventivmedel enligt ovan om de inte vasektomeras
• Alla försökspersoner som deltar i studien kommer att få råd om säkrare sexuella metoder inklusive användning av effektiva barriärmetoder (t.ex. manlig kondom)

Exklusions kriterier:

• Alla betydande akuta eller kroniska medicinska tillstånd
• Gravida eller ammande kvinnor
• Kvinnor i fertil ålder om de inte använder icke-hormonellt preventivmedel
• Bevis på organdysfunktion eller någon kliniskt signifikant avvikelse från det normala under screening inklusive laboratoriebestämningar
• Onormala LFT (ALT > 2,5 x ULN, bilirubin > 1,5 x ULN)
• Positiv blodscreening för HIV-1 och 2 antikroppar
• Positiv blodscreening för hepatit B- eller C-antikroppar
• Pågående eller nyligen (inom 3 månader) mag-tarmsjukdom
• Kliniskt relevant alkohol- eller droganvändning eller historia av alkohol- eller droganvändning som kommer att hindra efterlevnad av behandling, uppföljningsprocedurer eller utvärdering av negativa effekter
• Användning av protonpumpshämmare
• Exponering för något prövningsläkemedel eller placebo inom 4 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet
• Konsumtion av grapefrukt och apelsiner eller produkter som innehåller grapefrukt eller apelsiner inom 1 vecka efter första studieläkemedlet och under hela studien
• Användning av andra läkemedel inklusive receptfria läkemedel och örtpreparat, inom 2 veckor före första dosen av studieläkemedlet
• Tidigare allergi mot någon av beståndsdelarna i läkemedlen i denna prövning