Het effect van antacida en multivitaminen op raltegravir

Inclusiecriteria:

• Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, voorafgaand aan deelname aan screeningprocedures en moet bereid zijn om aan alle studievereisten te voldoen.
• ≥ 18 jaar
• Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen
• Een vrouw kan in aanmerking komen voor deelname aan en deelname aan het onderzoek als zij:
• Is van niet-vruchtbaar potentieel gedefinieerd als ether postmenopauzaal (12 maanden spontane amenorroe en ≥ 45 jaar oud) of fysiek niet in staat om zwanger te worden met gedocumenteerde tubaligatie, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie of
• Is in de vruchtbare leeftijd met een negatieve zwangerschapstest bij screening en stemt ermee in om een ​​van de volgende anticonceptiemethoden te gebruiken om zwangerschap te voorkomen
• Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap vanaf 2 weken voorafgaand aan de toediening van IP, gedurende het onderzoek en gedurende ten minste 4 weken na stopzetting van alle onderzoeksmedicatie
• Dubbele barrièremethode (mannelijk condoom/zaaddodend middel, mannelijk condoom/diafragma, pessarium/zaaddodend middel)
• Elk intra-uterien apparaat (IUD) waarvan gepubliceerde gegevens aantonen dat het verwachte faalpercentage < 1 % per jaar is
• Elke andere methode met gepubliceerde gegevens waaruit blijkt dat het verwachte faalpercentage < 1 % per jaar is
• Hormonale anticonceptie plus een barrièremethode. Hormonale anticonceptie alleen wordt niet als voldoende beschouwd voor opname in of deelname aan dit onderzoek
• Mannelijke proefpersonen met een vrouwelijke partner die zwanger kan worden, moeten overeenkomen om effectieve anticonceptie te gebruiken zoals hierboven, tenzij gesteriliseerd
• Alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen advies over veiligere seksuele praktijken, inclusief het gebruik van effectieve barrièremethoden (bijv. mannelijk condoom)

Uitsluitingscriteria:

• Elke significante acute of chronische medische aandoening
• Zwangere of zogende vrouwen
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij ze niet-hormonale anticonceptie gebruiken
• Bewijs van orgaandisfunctie of elke klinisch significante afwijking van normaal tijdens screening, inclusief laboratoriumbepalingen
• Abnormale LFT's (ALAT > 2,5 x ULN, bilirubine > 1,5 x ULN)
• Positief bloedonderzoek voor HIV-1 en 2-antilichamen
• Positief bloedonderzoek voor hepatitis B- of C-antilichamen
• Huidige of recente (binnen 3 maanden) gastro-intestinale ziekte
• Klinisch relevant alcohol- of drugsgebruik of voorgeschiedenis van alcohol- of drugsgebruik dat therapietrouw, follow-upprocedures of evaluatie van bijwerkingen belemmert
• Gebruik van protonpompremmers
• Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of placebo binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Consumptie van grapefruit en sinaasappels of producten die grapefruit of sinaasappels bevatten binnen 1 week na het eerste onderzoeksgeneesmiddel en voor de duur van de studie
• Gebruik van andere geneesmiddelen, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen en kruidenpreparaten, binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Eerdere allergie voor een van de bestanddelen van de geneesmiddelen in dit onderzoek