Die Wirkung von Antazida und Multivitaminen auf Raltegravir

Einschlusskriterien:

• Die Fähigkeit, vor der Teilnahme an Screening-Verfahren eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, und die Bereitschaft, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
• ≥ 18 Jahre
• Männliche oder weibliche Probanden
• Eine Frau kann zur Teilnahme an der Studie berechtigt sein, wenn sie:
• Ist nicht gebärfähig, definiert als Äther nach der Menopause (12 Monate spontane Amenorrhoe und ≥ 45 Jahre alt) oder körperlich unfähig, schwanger zu werden, mit dokumentierter Eileiterunterbindung, Hysterektomie oder bilateraler Ovarektomie oder
• Ist im gebärfähigen Alter mit einem negativen Schwangerschaftstest beim Screening und stimmt zu, eine der folgenden Verhütungsmethoden anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden
• Vollständige Abstinenz vom Geschlechtsverkehr ab 2 Wochen vor der Verabreichung von IP, während der gesamten Studie und für mindestens 4 Wochen nach Absetzen aller Studienmedikation
• Doppelbarrieremethode (Kondom für Männer/Spermizid, Kondom für Männer/Diaphragma, Diaphragma/Spermizid)
• Jedes Intrauterinpessar (IUP) mit veröffentlichten Daten, die zeigen, dass die erwartete Ausfallrate < 1 % pro Jahr beträgt
• Jede andere Methode mit veröffentlichten Daten, die zeigen, dass die erwartete Ausfallrate < 1 % pro Jahr beträgt
• Hormonelle Verhütung plus Barrieremethode. Die alleinige hormonelle Empfängnisverhütung wird für die Aufnahme in oder die Teilnahme an dieser Studie nicht als angemessen erachtet
• Männliche Probanden mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, eine wirksame Verhütung wie oben anzuwenden, es sei denn, sie sind sterilisiert
• Alle an der Studie teilnehmenden Probanden werden zu sichereren Sexualpraktiken beraten, einschließlich der Verwendung wirksamer Barrieremethoden (z. Kondom für Männer)

Ausschlusskriterien:

• Jeder signifikante akute oder chronische medizinische Zustand
• Schwangere oder stillende Frauen
• Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie verwenden eine nicht-hormonelle Empfängnisverhütung
• Nachweis einer Organfunktionsstörung oder einer klinisch signifikanten Abweichung vom Normalwert während des Screenings, einschließlich Laborbestimmungen
• Anormale LFTs (ALT > 2,5 x ULN, Bilirubin > 1,5 x ULN)
• Positiver Bluttest für HIV-1- und 2-Antikörper
• Positiver Bluttest für Hepatitis B- oder C-Antikörper
• Aktuelle oder aktuelle (innerhalb von 3 Monaten) Magen-Darm-Erkrankung
• Klinisch relevanter Alkohol- oder Drogenkonsum oder Alkohol- oder Drogenkonsum in der Vorgeschichte, der die Einhaltung der Behandlung, Nachsorgeverfahren oder die Bewertung von Nebenwirkungen behindert
• Einsatz von Protonenpumpenhemmern
• Exposition gegenüber einem Prüfpräparat oder Placebo innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments
• Verzehr von Grapefruit und Orangen oder Produkten, die Grapefruit oder Orangen enthalten, innerhalb von 1 Woche nach dem ersten Studienmedikament und für die Dauer der Studie
• Verwendung anderer Medikamente, einschließlich rezeptfreier Medikamente und Kräuterpräparate, innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
• Frühere Allergie gegen einen der Bestandteile der Arzneimittel in dieser Studie