- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01833234
Epilepsy Impact Scale
12 april 2016 uppdaterad av: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Questionnaire Development for a Comprehensive Scale to Measure the Impact of Epilepsy on Life.
The investigators are developing a questionnaire that can quickly measure the impact that epilepsy has on a person's life.
This questionnaire will be useful in following whether the impact of epilepsy increases, decreases or stays the same over time.
The results also may point out areas that would benefit from discussion or attention in visits with your doctor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The investigators have used a set of broad open-ended questions about the impact of epilepsy on a person's life to formulate a long list of questions to characterize the impact the seizures, medications, and comorbidities that you are having.
In the future, this will be boiled down to a short list of questions.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5235
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients in the Stanford Epilepsy Center who have had a seizure in the past year and agree to participate.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 or more.
- Patient has had at least 1 seizure in the past 365 days.
- Patient can speak and understand English.
Exclusion Criteria:
- Patients suspected of having one of the imitators of epilepsy, for example, syncope, sleep disorder, psychogenic nonepileptic seizures, will be excluded, even if they also have epileptic seizures.
- Patients unwilling to spend the time doing the questionnaire.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
People with epilepsy
People with epilepsy who have have had at least one seizure in the prior year.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Validation of a concise question set
Tidsram: Up to 1 year for question set validation, data presentation within up to 1.5 years
|
Up to 1 year for question set validation, data presentation within up to 1.5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Correlation of subscales
Tidsram: Up to 1.5 years
|
Correlation of subscales of the study questionnaire with previously validated scales, including QoLiE-39, NHS Seizure Severity Scale, Liverpool side effects scale, Beck Depression Index
|
Up to 1.5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2013
Första postat (Uppskatta)
16 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stanford Epilepsy IRB 20523
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interviews and questionnaires
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvslutad