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Epilepsy Impact Scale

12 avril 2016 mis à jour par: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University

Questionnaire Development for a Comprehensive Scale to Measure the Impact of Epilepsy on Life.

The investigators are developing a questionnaire that can quickly measure the impact that epilepsy has on a person's life. This questionnaire will be useful in following whether the impact of epilepsy increases, decreases or stays the same over time. The results also may point out areas that would benefit from discussion or attention in visits with your doctor.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The investigators have used a set of broad open-ended questions about the impact of epilepsy on a person's life to formulate a long list of questions to characterize the impact the seizures, medications, and comorbidities that you are having. In the future, this will be boiled down to a short list of questions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5235
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients in the Stanford Epilepsy Center who have had a seizure in the past year and agree to participate.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 or more.
  2. Patient has had at least 1 seizure in the past 365 days.
  3. Patient can speak and understand English.

Exclusion Criteria:

  1. Patients suspected of having one of the imitators of epilepsy, for example, syncope, sleep disorder, psychogenic nonepileptic seizures, will be excluded, even if they also have epileptic seizures.
  2. Patients unwilling to spend the time doing the questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
People with epilepsy
People with epilepsy who have have had at least one seizure in the prior year.
Autre: Interviews and questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Validation of a concise question set
Délai: Up to 1 year for question set validation, data presentation within up to 1.5 years
Up to 1 year for question set validation, data presentation within up to 1.5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correlation of subscales
Délai: Up to 1.5 years
Correlation of subscales of the study questionnaire with previously validated scales, including QoLiE-39, NHS Seizure Severity Scale, Liverpool side effects scale, Beck Depression Index
Up to 1.5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

James & Carrie Anderson Fund for Research in Epilepsy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2013

Première publication (Estimation)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stanford Epilepsy IRB 20523

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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