Epilepsy Impact Scale
2016年4月12日 更新者：Robert S. Fisher, M.D., Ph.D.、Stanford University
Questionnaire Development for a Comprehensive Scale to Measure the Impact of Epilepsy on Life.
The investigators are developing a questionnaire that can quickly measure the impact that epilepsy has on a person's life.
This questionnaire will be useful in following whether the impact of epilepsy increases, decreases or stays the same over time.
The results also may point out areas that would benefit from discussion or attention in visits with your doctor.
調査の概要
詳細な説明
The investigators have used a set of broad open-ended questions about the impact of epilepsy on a person's life to formulate a long list of questions to characterize the impact the seizures, medications, and comorbidities that you are having.
In the future, this will be boiled down to a short list of questions.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305-5235
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients in the Stanford Epilepsy Center who have had a seizure in the past year and agree to participate.
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 or more.
- Patient has had at least 1 seizure in the past 365 days.
- Patient can speak and understand English.
Exclusion Criteria:
- Patients suspected of having one of the imitators of epilepsy, for example, syncope, sleep disorder, psychogenic nonepileptic seizures, will be excluded, even if they also have epileptic seizures.
- Patients unwilling to spend the time doing the questionnaire.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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People with epilepsy
People with epilepsy who have have had at least one seizure in the prior year.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Validation of a concise question set
時間枠：Up to 1 year for question set validation, data presentation within up to 1.5 years
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Up to 1 year for question set validation, data presentation within up to 1.5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Correlation of subscales
時間枠：Up to 1.5 years
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Correlation of subscales of the study questionnaire with previously validated scales, including QoLiE-39, NHS Seizure Severity Scale, Liverpool side effects scale, Beck Depression Index
|
Up to 1.5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert S Fisher, MD, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Stanford Epilepsy IRB 20523
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Interviews and questionnairesの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集