Vaskulära riskfaktorer hos INPH-patienter
27 maj 2013 uppdaterad av: Hanna Israelsson, Umeå University
Vaskulära riskfaktorer, subkliniska och manifesta kärlsjukdomar hos patienter med idiopatisk normaltryckshydrocefalus
Idiopatisk normaltryckshydrocefalus (INPH) är en behandlingsbar och en vanlig sjukdom hos äldre.
Det övergripande syftet med detta arbete är att beskriva kardio- och cerebrovaskulära riskfaktorer och kärlsjukdomar hos shuntade INPH-patienter jämfört med en ålders- och könsmatchad äldre population, samt inverkan av vaskulära riskfaktorer och vaskulär komorbiditet på klinisk symtom och resultat av operation hos INPH-patienter.
Hypotesen är att INPH-patienter har en högre nivå av vaskulära riskfaktorer och subkliniska organskador än en normal äldre population, och att ju högre nivå av befintliga vaskulära riskfaktorer är, desto svårare är symtomen på den hydrocefaliska sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
860
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 901 87
- Umeå University, Umeå University Hospital, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fallen är alla INPH-patienter som opererades 2008-2010 och är registrerade i det svenska registret för hydrocefalus.
Kontroller påträffades i det svenska befolkningsindexet i Umeå och matchades individuellt till fall efter ålder och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- INPH-patienter som opererades 2008-2010 och registrerade i det svenska registret för hydrocefalus
- ålder <60 och >85
- (endast för kontroller) bor i Umeå
Exklusions kriterier:
- död
- en känd mini-uppskattning av mentalt tillstånd <23
- oförmåga att kommunicera (på grund av svår stroke, afasi, demens)
- (endast för kontroller) individer med INPH som ännu inte har opererats eller inte har valts ut att genomgå operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Skyddade patienter med INPH
Fall: Patienter med normaltryckshydrocefalus som har opererats.
Kontroller: Köns- och åldersmatchade gemenskapsbaserade kontroller.
|
|
Befolkningsbaserade äldre.
En grupp befolkningsbaserade äldre, matchade efter ålder och kön till patienterna med INPH.
Vaskulära riskfaktorer studerade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i blodtryck mellan INPH-patienter och en köns- och åldersmatchad samhällsbaserad befolkning
Tidsram: Mer än två veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än två veckor, inte längre än 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos INPH-patienter jämfört med en köns- och åldersmatchad population.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller angående rökning.
Tidsram: Mer än två veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än två veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och gemenskapsbaserade kontroller angående midje-till-höft-förhållande.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller angående kostriskpoäng.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte mer än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte mer än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller avseende fysisk aktivitet.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller angående diabetes mellitus.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller angående alkoholintag.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller avseende psykosociala faktorer.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och gemenskapsbaserade kontroller angående hjärtorsaker.
Tidsram: Mer än två veckor, inte längre än 6 veckor.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än två veckor, inte längre än 6 veckor.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och gemenskapsbaserade kontroller avseende förhållandet mellan apolipoprotein B och A1.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller avseende aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller avseende frekvens, svårighetsgrad och rädsla för att falla.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller angående huvudvärk.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller angående epilepsi.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
|
Skillnader mellan INPH-patienter och samhällsbaserade kontroller avseende njurfunktion.
Tidsram: Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Anmälan av deltagare 2010-2012.
Först fyller alla deltagare i ett frågeformulär, för det andra går de till sin lokala vårdcentral eller närliggande sjukhus för mätningar och blodprover.
Besöket på vårdcentralen/sjukhuset är inom ett par månader.
Deltagarna följs inte vidare (tvärsnittsstudie).
Analyser utförda 2013-2014.
De första resultaten rapporterades ungefär i slutet av 2013.
|
Mer än 2 veckor, inte längre än 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jan Malm, MD, PhD, Umeå University, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
- Huvudutredare: Hanna Israelsson, MD, PhD-stud, Umeå University, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-52-31M
- Dnr 2011-52-31M (ÖVRIG: Regional Ethics Board in Umeå)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .