Fatores de risco vascular em pacientes com HPNI
27 de maio de 2013 atualizado por: Hanna Israelsson, Umeå University
Fatores de risco vascular, doença vascular manifesta e subclínica em pacientes com hidrocefalia de pressão normal idiopática
A hidrocefalia de pressão normal idiopática (HPNI) é uma doença tratável e comum em idosos.
O objetivo geral deste trabalho é descrever os fatores de risco cardiovascular e cerebrovascular e a doença vascular em pacientes com shunt de HPNI em comparação com uma população idosa pareada por idade e sexo, bem como o impacto dos fatores de risco vascular e comorbidade vascular na clínica sintomas e resultado da cirurgia em pacientes com HPNI.
A hipótese é que os pacientes com HPNI têm um nível mais alto de fatores de risco vascular e danos subclínicos a órgãos do que uma população idosa normal, e que quanto mais alto o nível de fatores de risco vascular existentes, mais graves são os sintomas da doença hidrocefálica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
860
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suécia, 901 87
- Umeå University, Umeå University Hospital, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os casos são todos os pacientes do INPH que foram operados em 2008-2010 e estão registrados no Registro Nacional Sueco de Hidrocefalia.
Os controles foram encontrados no indox da população sueca de Umeå e foram pareados individualmente com os casos de acordo com idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- INPH-pacientes operados em 2008-2010 e registrados no Registro Nacional Sueco de Hidrocefalia
- idade <60 e >85
- (somente para controles) morando em Umeå
Critério de exclusão:
- morte
- uma mini estimativa de estado mental conhecida <23
- incapacidade de se comunicar (devido a acidente vascular cerebral grave, afasia, demência)
- (somente para controles) indivíduos com HPNI que ainda não foram operados ou não foram escolhidos para serem operados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes desviados com INPH
Casos: Pacientes com hidrocefalia de pressão normal submetidos a cirurgia.
Controles: Controles baseados na comunidade com correspondência de sexo e idade.
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Idosos de base populacional.
Grupo de idosos de base populacional, pareados por idade e sexo aos portadores de HPNI.
Fatores de risco vasculares estudados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na pressão arterial entre pacientes com INPH e uma população baseada na comunidade com mesma idade e sexo
Prazo: Mais de duas semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de duas semanas, não mais de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida em pacientes com INPH em comparação com uma população pareada por sexo e idade.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
|
Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles comunitários em relação ao tabagismo.
Prazo: Mais de duas semanas, não mais de 6 meses.
|
Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
|
Mais de duas semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com INPH e controles baseados na comunidade em relação à relação cintura-quadril.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
|
Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles baseados na comunidade em relação ao escore de risco alimentar.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com INPH e controles baseados na comunidade em relação à atividade física.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles comunitários em relação ao diabetes mellitus.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
|
Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
|
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles comunitários em relação à ingestão de álcool.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com INPH e controles baseados na comunidade em relação a fatores psicossociais.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles comunitários em relação a causas cardíacas.
Prazo: Mais de duas semanas, não mais de 6 semanas.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de duas semanas, não mais de 6 semanas.
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Diferenças entre pacientes com INPH e controles baseados na comunidade em relação à proporção de apolipoproteína B para A1.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com INPH e controles baseados na comunidade em relação às atividades da vida diária (AVD).
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
|
Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles comunitários em relação à frequência, gravidade e medo de cair.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
|
Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles comunitários em relação à cefaléia.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles comunitários em relação à epilepsia.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Diferenças entre pacientes com HPNI e controles comunitários em relação à função renal.
Prazo: Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Inscrição de participantes 2010-2012.
Primeiro, todos os participantes preenchem um questionário, depois vão ao centro de saúde local ou hospital próximo para medições e amostras de sangue.
A visita ao centro de saúde/hospital é dentro de alguns meses.
Os participantes não são mais acompanhados (estudo transversal).
Análises realizadas 2013-2014.
Os primeiros resultados foram relatados aproximadamente no final de 2013.
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Mais de 2 semanas, não mais de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Malm, MD, PhD, Umeå University, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
- Investigador principal: Hanna Israelsson, MD, PhD-stud, Umeå University, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-52-31M
- Dnr 2011-52-31M (OUTRO: Regional Ethics Board in Umeå)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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