Сосудистые факторы риска у пациентов с INPH
27 мая 2013 г. обновлено: Hanna Israelsson, Umeå University
Сосудистые факторы риска, субклинические и манифестные сосудистые заболевания у пациентов с идиопатической нормотензивной гидроцефалией
Идиопатическая нормотензивная гидроцефалия (ИНГ) является излечимым и распространенным заболеванием пожилых людей.
Общая цель данной работы состоит в том, чтобы описать сердечно- и цереброваскулярные факторы риска и сосудистые заболевания у пациентов с шунтированной ИНГЛ по сравнению с сопоставимой по возрасту и полу пожилой популяцией, а также влияние сосудистых факторов риска и сопутствующих сосудистых заболеваний на клиническую картину. симптомы и исход хирургического вмешательства у больных с ИНПГ.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов с ИЗНГ уровень сосудистых факторов риска и субклинических поражений органов выше, чем у нормальной пожилой популяции, и что чем выше уровень существующих сосудистых факторов риска, тем тяжелее симптомы гидроцефальной болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
860
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Швеция, 901 87
- Umeå University, Umeå University Hospital, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи — это все пациенты с INPH, перенесшие операцию в 2008–2010 годах и зарегистрированные в Шведском национальном регистре гидроцефалии.
Контрольные группы были обнаружены в индоксе шведской популяции Умео и индивидуально подобраны для случаев в соответствии с возрастом и полом.
Описание
Критерии включения:
- INPH-пациенты, перенесшие операцию в 2008-2010 гг. и зарегистрированные в Шведском национальном регистре гидроцефалии
- возраст <60 и >85
- (только для контроля) проживающих в Умео
Критерий исключения:
- смерть
- известная мини-оценка психического состояния <23
- неспособность к общению (из-за тяжелого инсульта, афазии, деменции)
- (только для контрольной группы) лица с INPH, которые еще не подвергались хирургическому вмешательству или не были выбраны для хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Шунтированные пациенты с INPH
Случаи: Пациенты с нормотензивной гидроцефалией, перенесшие операцию.
Элементы управления: элементы управления, соответствующие полу и возрасту, основанные на сообществе.
|
|
Население пожилого возраста.
Популяционная группа пожилых людей, сопоставимая по возрасту и полу с пациентами с ИНПГ.
Изучены сосудистые факторы риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в артериальном давлении между пациентами с INPH и населением сообщества того же пола и возраста
Временное ограничение: Более двух недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более двух недель, не более 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни у пациентов с INPH по сравнению с популяцией того же пола и возраста.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между пациентами с INPH и контролем на уровне сообщества в отношении курения.
Временное ограничение: Более двух недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более двух недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контрольной группой по месту жительства в отношении соотношения талии и бедер.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контролем на уровне сообщества в отношении оценки диетического риска.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контролем на уровне сообщества в отношении физической активности.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контрольной группой по месту жительства в отношении сахарного диабета.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контролем на уровне сообщества в отношении потребления алкоголя.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контролем на уровне сообщества в отношении психосоциальных факторов.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контролем на уровне сообщества в отношении сердечных причин.
Временное ограничение: Более двух недель, не более 6 недель.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более двух недель, не более 6 недель.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контрольной группой по месту жительства в отношении соотношения аполипопротеина B к A1.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контролем на уровне сообщества в отношении повседневной жизни (ADL).
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контрольной группой по месту жительства в отношении частоты, тяжести и страха падений.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контрольными группами по месту жительства в отношении головной боли.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контрольной группой по месту жительства в отношении эпилепсии.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
|
Различия между пациентами с INPH и контрольной группой по месту жительства в отношении функции почек.
Временное ограничение: Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Набор участников 2010-2012 гг.
Во-первых, все участники заполняют анкету, во-вторых, они отправляются в местный медицинский центр или ближайшую больницу для проведения измерений и взятия образцов крови.
Посещение медицинского центра/больницы в течение нескольких месяцев.
Дальнейшее наблюдение за участниками не проводится (поперечное исследование).
Анализы выполнены за 2013-2014 гг.
Первые результаты были получены ориентировочно в конце 2013 года.
|
Более 2 недель, не более 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Malm, MD, PhD, Umeå University, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
- Главный следователь: Hanna Israelsson, MD, PhD-stud, Umeå University, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-52-31M
- Dnr 2011-52-31M (ДРУГОЙ: Regional Ethics Board in Umeå)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .