Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vaszkuláris kockázati tényezők INPH-betegeknél

2013. május 27. frissítette: Hanna Israelsson, Umeå University

Érrendszeri kockázati tényezők, szubklinikai és manifeszt vaszkuláris betegség idiopátiás normál nyomású hydrocephalusban szenvedő betegeknél

Az idiopátiás normál nyomású hydrocephalus (INPH) az idősek kezelhető és gyakori betegsége. A munka átfogó célja, hogy leírja a söntött INPH-betegek kardio- és cerebrovaszkuláris rizikófaktorait és érbetegségeit egy korban és nemben megfelelő idős populációhoz viszonyítva, valamint az érrendszeri kockázati tényezők és az érrendszeri komorbiditás hatását a klinikai tünetekre. A műtét tünetei és kimenetele INPH-betegeknél. A hipotézis az, hogy az INPH-betegeknél magasabb az érrendszeri kockázati tényezők és a szubklinikai szervkárosodás mértéke, mint egy normál idős populációban, és minél magasabb a meglévő vascularis kockázati tényezők szintje, annál súlyosabbak a hydrocephalicus betegség tünetei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

860

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svédország, 901 87
        • Umeå University, Umeå University Hospital, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetek mind olyan INPH-betegek, akik 2008-2010 között műtéten estek át, és szerepelnek a Svéd Nemzeti Hydrocephalus Nyilvántartásban. A kontrollokat a svéd Umeå lakossági indoxon találták, és egyénileg az esetekhez igazították életkor és nem szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • INPH-betegek, akik 2008-2010 között műtéten estek át és regisztráltak a Svéd Nemzeti Hydrocephalus Nyilvántartásba
  • életkor <60 és >85
  • (csak a kontrollok számára) Umeå-ban él

Kizárási kritériumok:

  • halál
  • ismert mini mentális állapotbecslés <23
  • kommunikációs képtelenség (súlyos stroke, afázia, demencia miatt)
  • (csak a kontrollok esetében) INPH-ban szenvedő egyének, akik még nem estek át műtéten, vagy akiket nem választottak műtétre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Söntött INPH-s betegek
Esetek: normál nyomású hydrocephalusban szenvedő, műtéten átesett betegek. Vezérlők: Nemnek és életkornak megfelelő közösségi alapú vezérlők.
Népesség alapú idősek.
Populációalapú idősek csoportja, életkor és nem szerint az INPH-ban szenvedő betegekkel párosítva. Vizsgált érrendszeri kockázati tényezők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a vérnyomásban az INPH-betegek és a nem és életkor szerinti közösség alapú populációja között
Időkeret: Több mint két hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint két hét, legfeljebb 6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség INPH-betegeknél a nem és életkor szerinti populációhoz képest.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az INPH-betegek és a közösségi alapú dohányzási kontrollok közötti különbségek.
Időkeret: Több mint két hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint két hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek a derék-csípő arány tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek az étrendi kockázati pontszám tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek a fizikai aktivitás tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek a diabetes mellitus tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek az alkoholfogyasztás tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek a pszichoszociális tényezők tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Különbségek az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok között a kardiális okok tekintetében.
Időkeret: Több mint két hét, legfeljebb 6 hét.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint két hét, legfeljebb 6 hét.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek az apolipoprotein B és A1 arányát illetően.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Különbségek az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok között a mindennapi élet tevékenységeit illetően (ADL).
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek a gyakoriság, a súlyosság és az eséstől való félelem tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Különbségek az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok között a fejfájás tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek az epilepsziával kapcsolatban.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Az INPH-betegek és a közösségi alapú kontrollok közötti különbségek a vesefunkció tekintetében.
Időkeret: Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.
Résztvevők beiratkozása 2010-2012. Először minden résztvevő kitölt egy kérdőívet, másodszor pedig a helyi egészségügyi központba vagy a közeli kórházba mennek mérések és vérminta céljából. Az egészségügyi központ/kórház látogatása néhány hónapon belül megtörténik. A résztvevőket nem követik tovább (keresztmetszeti vizsgálat). 2013-2014 között végzett elemzések. Az első eredmények körülbelül 2013 végén jelentek meg.
Több mint 2 hét, legfeljebb 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Malm, MD, PhD, Umeå University, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience
  • Kutatásvezető: Hanna Israelsson, MD, PhD-stud, Umeå University, Departement of Pharmacology and Clinical Neuroscience

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-52-31M
  • Dnr 2011-52-31M (EGYÉB: Regional Ethics Board in Umeå)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel