Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överviktspatient under RARP: rollen av en förebyggande ventilationsstrategi för att kontrastera Pneumoperitoneum och Trendelenburg-position (OPERA)

5 juni 2013 uppdaterad av: PierPaolo Terragni, University of Turin, Italy

Den feta patienten i urologisk robotkirurgi: rollen av en förebyggande ventilationsstrategi och uppdelning för att kontrastera Pneumoperitoneum och Trendelenburg-position

Analys av den specifika elastansen under allmän anestesi hos patienter som behandlats med RARP (robotassisterad radikal prostatektomi), för att utvärdera effektiviteten av den förebyggande strategin, innefattande rekryteringsmanöver och inställning av 10 cmH2O PEEP före induktion av pneumoperitoneum och trendelenburgposition.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

RARP (robotassisterad radikal prostatektomi) kräver induktion av pneumoperitoneum och trendelenburgpositionen, vilket orsakar ökning av det intraabdominala trycket och cephalisk förskjutning av diafragman, med åtföljande stängning av luftvägarna och kollaps av de beroende regionerna i lungan.

Överviktiga personer uppvisar en ökad risk för respiratoriska komplikationer, orsakade inte bara av själva kirurgiska ingreppet utan också av andningsmekaniska förändringar i samband med kroppsmassan. Hos överviktiga patienter kan vi observera högre värden på lung- och bröstväggselastans, med minskning av ventilations-perfusionsförhållandet.

Fördelningen mellan lung- och bröstväggselastans kan förbättra ventilationsinställningen och mekaniska parametrar för ventilation.

Hos varje patient kommer vi efter anestesiinduktion att placera en kateter för att få esofagus- och magtryck som representerar pleura- och buktryck.

Ventilation kommer att utföras med en tidalvolym på 8-10 ml/kg (IBW) och en andningsfrekvens som är tillräcklig för att upprätthålla en fysiologisk nivå av Pa CO2.

Den förebyggande strategin innebär rekryteringsmanöver och inställning av 10 cmH2O PEEP före induktion av pneumoperitoneum och trendelenburgposition i behandlingsgruppen, medan nuvarande procedur ger det efteråt (kontrollgrupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Turin, Italien, 10126
        • Rekrytering
        • A.O.U San Luigi Gonzaga Hospital, Univesity of Turin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierpaolo Terragni, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >= 30
  • Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

Exklusions kriterier:

  • Kroniska hjärt- eller lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
PEEP efter pneumoperitoneum och trendelenburg
PEEP efter pneumoperitoneum och trendelenburg
Experimentell: Behandling
förebyggande PEEP före pneumoperitoneum och trendelenburg
förebyggande PEEP före pneumoperitoneum och trendelenburg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdering av arteriell syresättning
Tidsram: vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av specifik statisk elastans i lungan
Tidsram: vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
Utvärdering av lungans elastiska egenskaper (specifik statisk elastans)
vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
utvärdering av skillnaden mellan arteriellt slut-tidal partialtryck av koldioxid
Tidsram: vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
skillnaden mellan arteriellt slut-tidal partialtryck av koldioxid är en indikator på lungkollaps och återöppning efter öppen lung PEEP, vilket i sin tur minskar dödutrymmet
vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
variation av gasutbytet under postoperativ period
Tidsram: vid 1 vecka (genomsnittlig varaktighet)
vid 1 vecka (genomsnittlig varaktighet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierpaolo Terragni, MD, University of Turin, Italy
  • Studiestol: Augusto Tempia, MD, University of Turin, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kontrollera

3
Prenumerera