- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01868347
Överviktspatient under RARP: rollen av en förebyggande ventilationsstrategi för att kontrastera Pneumoperitoneum och Trendelenburg-position (OPERA)
Den feta patienten i urologisk robotkirurgi: rollen av en förebyggande ventilationsstrategi och uppdelning för att kontrastera Pneumoperitoneum och Trendelenburg-position
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
RARP (robotassisterad radikal prostatektomi) kräver induktion av pneumoperitoneum och trendelenburgpositionen, vilket orsakar ökning av det intraabdominala trycket och cephalisk förskjutning av diafragman, med åtföljande stängning av luftvägarna och kollaps av de beroende regionerna i lungan.
Överviktiga personer uppvisar en ökad risk för respiratoriska komplikationer, orsakade inte bara av själva kirurgiska ingreppet utan också av andningsmekaniska förändringar i samband med kroppsmassan. Hos överviktiga patienter kan vi observera högre värden på lung- och bröstväggselastans, med minskning av ventilations-perfusionsförhållandet.
Fördelningen mellan lung- och bröstväggselastans kan förbättra ventilationsinställningen och mekaniska parametrar för ventilation.
Hos varje patient kommer vi efter anestesiinduktion att placera en kateter för att få esofagus- och magtryck som representerar pleura- och buktryck.
Ventilation kommer att utföras med en tidalvolym på 8-10 ml/kg (IBW) och en andningsfrekvens som är tillräcklig för att upprätthålla en fysiologisk nivå av Pa CO2.
Den förebyggande strategin innebär rekryteringsmanöver och inställning av 10 cmH2O PEEP före induktion av pneumoperitoneum och trendelenburgposition i behandlingsgruppen, medan nuvarande procedur ger det efteråt (kontrollgrupp).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- Rekrytering
- A.O.U San Luigi Gonzaga Hospital, Univesity of Turin
-
Kontakt:
- Pierpaolo Terragni, MD
- Telefonnummer: +390116334002
- E-post: pierpaolo.terragni@unito.it
-
Huvudutredare:
- Pierpaolo Terragni, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >= 30
- Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi
Exklusions kriterier:
- Kroniska hjärt- eller lungsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollera
PEEP efter pneumoperitoneum och trendelenburg
|
PEEP efter pneumoperitoneum och trendelenburg
|
Experimentell: Behandling
förebyggande PEEP före pneumoperitoneum och trendelenburg
|
förebyggande PEEP före pneumoperitoneum och trendelenburg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utvärdering av arteriell syresättning
Tidsram: vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
|
vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utvärdering av specifik statisk elastans i lungan
Tidsram: vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
|
Utvärdering av lungans elastiska egenskaper (specifik statisk elastans)
|
vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
|
utvärdering av skillnaden mellan arteriellt slut-tidal partialtryck av koldioxid
Tidsram: vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
|
skillnaden mellan arteriellt slut-tidal partialtryck av koldioxid är en indikator på lungkollaps och återöppning efter öppen lung PEEP, vilket i sin tur minskar dödutrymmet
|
vid 6 timmar (genomsnittlig varaktighet av operationen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
variation av gasutbytet under postoperativ period
Tidsram: vid 1 vecka (genomsnittlig varaktighet)
|
vid 1 vecka (genomsnittlig varaktighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierpaolo Terragni, MD, University of Turin, Italy
- Studiestol: Augusto Tempia, MD, University of Turin, Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI-20686
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina
-
Population Health Research InstituteAvslutadST Elevation hjärtinfarkt | Dyslipidemier | Hyperkolesterolemi | Hyperlipidemier | Akut koronarsyndrom | Fysiologiska effekter av drogerKanada