Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациент с ожирением во время RARP: роль стратегии упреждающей вентиляции для контрастирования пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга (OPERA)

5 июня 2013 г. обновлено: PierPaolo Terragni, University of Turin, Italy

Пациент с ожирением в урологической роботизированной хирургии: роль превентивной стратегии ИВЛ и разделения для контрастирования пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга

Анализ удельной эластичности во время общей анестезии у пациентов, перенесших RARP (роботизированная радикальная простатэктомия), для оценки эффективности упреждающей стратегии, включающей маневр рекрутмента и установку ПДКВ 10 см H2O перед индукцией пневмоперитонеума и положением Тренделенбурга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

RARP (роботизированная радикальная простатэктомия) требует индукции пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга, что вызывает повышение внутрибрюшного давления и цефалический сдвиг диафрагмы с последующим закрытием дыхательных путей и коллапсом зависимых областей легкого.

Субъекты с ожирением представляют повышенный риск респираторных осложнений, вызванных не только самой хирургической процедурой, но и изменениями дыхательной механики, связанными с массой тела. У пациентов с ожирением мы можем наблюдать более высокие значения эластичности легких и грудной клетки при снижении вентиляционно-перфузионного отношения.

Разделение эластичности легких и грудной клетки может улучшить параметры вентиляции и механические параметры вентиляции.

Каждому пациенту после индукции анестезии мы установим катетер для измерения давления в пищеводе и желудке, которые соответствуют плевральному и брюшному давлению.

Вентиляция будет проводиться с дыхательным объемом 8-10 мл/кг (ИМТ) и частотой дыхания, адекватной для поддержания физиологического уровня PaCO2.

Упреждающая стратегия включает маневр рекрутмента и установку 10 см H2O PEEP до индукции пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга в группе лечения, в то время как текущая процедура обеспечивает это после (контрольная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • A.O.U San Luigi Gonzaga Hospital, Univesity of Turin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pierpaolo Terragni, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >= 30
  • Роботизированная лапароскопическая простатэктомия

Критерий исключения:

  • Хронические сердечные или легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
PEEP после пневмоперитонеума и Тренделенбурга
Другой: контроль
PEEP после пневмоперитонеума и Тренделенбурга
Экспериментальный: Уход
упреждающее ПДКВ перед пневмоперитонеумом и Тренделенбургом
Другой: уход
упреждающее ПДКВ перед пневмоперитонеумом и Тренделенбургом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка артериальной оксигенации
Временное ограничение: через 6 часов (средняя продолжительность операции)
через 6 часов (средняя продолжительность операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка удельной статической эластичности легкого
Временное ограничение: через 6 часов (средняя продолжительность операции)
Оценка эластических свойств легкого (удельная статическая эластичность)
через 6 часов (средняя продолжительность операции)
оценка разницы между артериальным парциальным давлением углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: через 6 часов (средняя продолжительность операции)
разница между артериальным парциальным давлением углекислого газа в конце выдоха является индикатором коллапса легкого и повторного открытия после ПДКВ открытого легкого, что, в свою очередь, уменьшает мертвое пространство
через 6 часов (средняя продолжительность операции)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение газообмена в послеоперационном периоде
Временное ограничение: через 1 неделю (средняя продолжительность)
через 1 неделю (средняя продолжительность)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Pierpaolo Terragni, MD, University of Turin, Italy
  • Учебный стул: Augusto Tempia, MD, University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI-20686

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться