Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyły pacjent podczas RARP: rola strategii zapobiegania respiratorowi w celu kontrastowania odmy otrzewnej i pozycji Trendelenburga (OPERA)

5 czerwca 2013 zaktualizowane przez: PierPaolo Terragni, University of Turin, Italy

Otyły pacjent w urologicznej chirurgii robotycznej: rola strategii zapobiegawczej respiratora i partycjonowania w celu kontrastu odmy otrzewnej i pozycji Trendelenburga

Analiza elastancji właściwej podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów leczonych metodą RARP (radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem), w celu oceny skuteczności strategii wyprzedzającej, polegającej na manewrze rekrutacyjnym i ustawieniu 10 cmH2O PEEP przed indukcją odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RARP (radykalna prostatektomia wspomagana robotem) wymaga indukcji odmy otrzewnowej i ułożenia Trendelenburga, co powoduje wzrost ciśnienia w jamie brzusznej i przesunięcie przepony dogłowowej, a w konsekwencji zamknięcie dróg oddechowych i zapadnięcie się zależnych obszarów płuca.

U osób otyłych występuje zwiększone ryzyko powikłań ze strony układu oddechowego, spowodowane nie tylko samym zabiegiem chirurgicznym, ale również zmianami mechaniki oddychania związanymi z masą ciała. U osób otyłych obserwuje się wyższe wartości elastancji ścian płuc i klatki piersiowej, przy jednoczesnym zmniejszeniu stosunku wentylacji do perfuzji.

Przegrody między elastancją ścian płuc i klatki piersiowej mogą poprawić ustawienia wentylacyjne i parametry mechaniczne wentylacji.

Każdemu pacjentowi po indukcji znieczulenia zakładamy cewnik do pomiaru ciśnienia przełykowo-żołądkowego odpowiadającego ciśnieniu opłucnowemu i brzusznemu.

Wentylacja prowadzona będzie z objętością oddechową 8-10 ml/kg (IBW) i częstością oddechów odpowiednią do utrzymania fizjologicznego poziomu Pa CO2.

Strategia wyprzedzająca obejmuje manewr rekrutacyjny i ustawienie PEEP 10 cmH2O przed indukcją odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga w grupie leczonej, podczas gdy obecna procedura zapewnia to później (grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U San Luigi Gonzaga Hospital, Univesity of Turin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierpaolo Terragni, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >= 30
  • Laparoskopowa prostatektomia wspomagana robotem

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe choroby serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
PEEP po odmie otrzewnowej i trendelenburgu
Inny: kontrola
PEEP po odmie otrzewnowej i trendelenburgu
Eksperymentalny: Leczenie
prewencyjny PEEP przed odmą otrzewnową i Trendelenburgiem
Inny: leczenie
prewencyjny PEEP przed odmą otrzewnową i Trendelenburgiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena utlenowania krwi tętniczej
Ramy czasowe: po 6 godzinach (średni czas zabiegu)
po 6 godzinach (średni czas zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena swoistej sprężystości statycznej płuc
Ramy czasowe: po 6 godzinach (średni czas zabiegu)
Ocena właściwości sprężystych płuc (statyczna elastancja właściwa)
po 6 godzinach (średni czas zabiegu)
ocena różnicy między tętniczym końcowo-wydechowym ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla
Ramy czasowe: po 6 godzinach (średni czas zabiegu)
różnica między tętniczym końcowym-wydechowym ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla jest wskaźnikiem zapadania się płuc i ponownego otwierania po PEEP na otwartym płucu, co z kolei zmniejsza martwą przestrzeń
po 6 godzinach (średni czas zabiegu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmienność wymiany gazowej w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: po 1 tygodniu (średni czas trwania)
po 1 tygodniu (średni czas trwania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierpaolo Terragni, MD, University of Turin, Italy
  • Krzesło do nauki: Augusto Tempia, MD, University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-20686

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj