- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05075447
Behandlingsplan för ADHD med likgiltiga drag
9 oktober 2021 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnos och behandlingsplan för destruktiva och uppförandestörningar barn med likgiltiga egenskaper och känsloreglering
För barn med ADHD i åldern 4-10 vid tidpunkten för inskrivningen, med start från förskolan, med fokus på apati och känslomässig kontroll, med hjälp av psyko-beteendemätningar, EEG-experiment och ögonspårningsteknik för att utvärdera och implementera riktade sexuella interventioner och sex månaders uppföljning -upp.
Upprätta en diagnos- och behandlingsbeslutsanalysmodell och psykologisk behandlingsplan för ODD/CD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Destruktiva beteendestörningar barn har känslomässiga bearbetningsdefekter, inklusive apati och hänsynslösa egenskaper, känslomässiga störningar, kan vara tidig diagnos av beteendestörning (Conduct Disorder, CD) eller uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning (Attention Deficit Hyperactivity Disorders, ADHD) samtidig CD-känslighet Sexuella indikatorer , systemisk psykoterapi för dessa barns likgiltighetsegenskaper och känslomässiga störningar kommer att förbättra relaterade symtom.
Denna studie kommer att börja med förskolebarn med ADHD, designa utvärderingsindikatorer för känslomässiga egenskaper för barn i åldern 4-10, kombinerat med olika psykologiska utvärderingar, och använda avancerad hjärnelektricitet kombinerat med eyetracking-forskningsteknologi för att tillhandahålla kandidatindikatorer för utvärdering; och på grundval av tidigare forskning, upprätta en behandlingsplan för att förbättra patologiska känslomässiga egenskaper och känslomässiga störningar; etablera en prediktiv interventionsbeslutsmodell från förskola till skolålder ADHD comorbid CD för att tillhandahålla metoder för exakt diagnos och behandlingsalternativ.
Det tidiga förebyggandet och interventionen av ADHD och CD har praktisk betydelse och manövrerbarhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jingyi Wu, Master
- Telefonnummer: 008618616014207
- E-post: mmmigrant@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jingsong Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-021-25076680
- E-post: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Rekrytering
- Xinhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4 år, 0 månader och 10 år och 11 månader gamla, som har diagnostiserats av en läkare som åtminstone är behandlande läkare på den barnpsykiatriska avdelningen och uppfyller American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (femte upplagan) ADHD diagnostiska kriterier, har en total IQ högre än 80, och försökspersonerna gör detta. Baslinjenivån i studien har inte fått någon medicinsk behandling tidigare.
Exklusions kriterier:
- Attention deficit disorder orsakad av organiska sjukdomar i nervsystemet, omfattande utvecklingsstörningar, mental retardation, barndomsschizofreni, humörstörningar, epilepsi och andra organiska sjukdomar eller andra primära mentala störningar; utesluta föräldrar eller vårdnadshavare från att lida av allvarlig psykisk ohälsa, såsom schizofreni, humörstörningar (debutperiod), etc., och en examen under högstadiet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ADHD-grupp
Barn med diagnosen ADHD
|
Interventionsprogram inkluderar barnträning och träning i verkliga scener
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Barn utan diagnos
|
|
Experimentell: ADHD+ODD/CD-grupp
Barn diagnostiserat med ADHD+ODD/CD
|
Interventionsprogram inkluderar barnträning och träning i verkliga scener
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Apati och hänsynslöshet (CU-drag) hos 60 barn med ADHD
Tidsram: Samlas när ärendet är inskrivet
|
CU-dragen hos barn med ADHD bedömda med A CU-enkättest.
|
Samlas när ärendet är inskrivet
|
Apati och hänsynslöshet (CU-drag) hos 60 barn med ADHD+ODD/CD
Tidsram: Samlas när ärendet är inskrivet
|
CU-dragen hos barn med ADHD bedömda med A CU-enkättest.
|
Samlas när ärendet är inskrivet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den verkställande funktionen för 120 barn med ADHD
Tidsram: genom insatsens slutförande, i genomsnitt 8 veckor
|
Den verkställande funktionen i verkliga livet för 120 barn med ADHD bedömd av BRIEF
|
genom insatsens slutförande, i genomsnitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-21-007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdRekryteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIsrael
-
Hvolby, Allan, M.D.Okänd
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Förenta staterna
-
Massachusetts General HospitalShireAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaShireAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Förenta staterna
-
Children's National Research InstituteRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | LÄGG TILL | ADHD Övervägande ouppmärksam typ | ADHD – kombinerad typ | ADHD, Övervägande hyperaktiv - Impulsiv | Attention-Deficit Disorder i tonåren | Symtom på uppmärksamhetsbrist och...Förenta staterna
-
Sheba Medical CenterAvslutadADHD Övervägande ouppmärksam typ | Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Kombinerad typ | ADHD Övervägande hyperaktivitetstyp | ADHD-inte annat specificeratIsrael
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsRho, Inc.AvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineratFörenta staterna
Kliniska prövningar på Emotion Control Behandlingsprogram
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, inte rekryterande
-
Centre for Addiction and Mental HealthIndragenIlska | Spelande, patologiskt
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAvslutadBipolär sjukdom | Bipolär depression | Bipolär störning I | Bipolär sjukdom I | Bipolär affektiv sjukdomFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, inte rekryterandeGraviditetsrelaterad | Övervikt och fetma | Gestational viktökning | Viktretention efter förlossningenFörenta staterna
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Okänd
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceAvslutad