Sociala bestämningsfaktorer för sömn och fetma
13 juli 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Sociala bestämningsfaktorer för sömn och fetma: kulturellt informera om en sömnförlängningsintervention för afroamerikanska vuxna
Afroamerikanska vuxna sover mindre och får sämre sömnkvalitet jämfört med riksgenomsnittet, och framväxande bevis kopplar otillräcklig sömn med större sjuklighet och dödlighet i kroniska sjukdomar som diabetes, fetma och cancer.
För att ta itu med detta folkhälsoproblem, försöker den föreslagna forskningen använda ett tillvägagångssätt med flera metoder för att anpassa en sömnintervention för afroamerikanska vuxna med övervikt/fetma som inte uppfyller nationella rekommendationer om sömnlängd eller fysisk aktivitet.
Det övergripande målet med projektet är att minska cancer- och fetmarelaterade hälsoskillnader bland afroamerikaner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller inte riktlinjerna för fysisk aktivitet
- åldersintervall: 21 till 65 år
- kroppsmassaindexintervall: 25,0 till 40 kg/m2
- genomsnittlig självrapporterad vanlig sömnlängd på ≤6 timmar
- självidentifiera sig som svart eller afroamerikan.
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad organrelaterad störning (KOL, hjärtarytmi, gastro-esofageal störning)
- gravid eller mindre än 4 månader efter förlossningen
- spädbarn som bor i hushåll under 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnintervention
Sömnförlängningsinterventionen är en 4-veckors intervention som består av veckovis en-till-en-kontakt med målet att öka den totala sömntiden med 60 minuter i slutet av fyra veckor utförd av Dr Wu eller en utbildad rådgivare.
Den första sessionen kommer att pågå i 60 minuter och innehållet kommer att innehålla psykoedukation om vikten av sömn, sömnriktlinjer och målsättning samt grundläggande sömnhygien.
Deltagare i detta tillstånd kommer att få papperskopior varje vecka dagligen dagbok, och få en onlineversion av sömndagboken varje morgon att fylla i via textmeddelanden.
Sessionerna 2-4 kommer att vara mellan 15-30 minuter där Dr Wu eller en utbildad rådgivare kommer att gå igenom sömndagboken, problemlösa hinder för veckomål och sömnfrämjande beteenden kommer att förstärkas.
Material som skulle tas upp under en missad session kommer att inkluderas i nästa session som deltagaren deltar i.
|
Sömnförlängningsinterventionen är en 4-veckors intervention som består av veckovis en-till-en-kontakt med målet att öka den totala sömntiden med 60 minuter i slutet av fyra veckor utförd av Dr Wu eller en utbildad rådgivare.
|
|
Aktiv komparator: Kontaktkontroll
Innehållet i kontakterna för detta interventionstillstånd kommer att baseras på National Center for Healthy Housing's Healthy Homes-program, ett program designat av UT School of Public Health.
Deltagare i detta tillstånd kommer att träffa Dr Wu eller en utbildad forskningspersonal.
De kommer att träffas genom Zoom en gång i veckan under fyra sessioner för att gå igenom varje utbildningsmodul.
Sessionerna avslutas med att en handlingsplan för deltagarna tas fram.
Personalen kommer att kontrollera med deltagarna om de kunde slutföra uppgifterna i sin handlingsplan, och om inte, orsakerna till detta och potentiella strategier som kan underlätta slutförandet.
|
Detta är ett hälsosamt hem. Programmet ger utbildning om friska hem, ger råd om specifika hälsoproblem och rekommenderar åtgärder som ska vidtas av familjer, hyresvärdar och samhällsmedlemmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 4 veckor
|
Genomförbarhet uppnås om interventionsefterlevnaden är 75 % bland deltagarna i interventionsgruppen.
|
4 veckor
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Nöjdhet uppnås om medelpoängen ≥20 på kundnöjdhetsenkäten
|
4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ivan Wu, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022LS170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .