Behandling av Kemoterapi Refractory EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) Positiva Advanced Solid Tumors (CART-EGFR) (CART-EGFR)

Inklusionskriterier:

1. Kemoterapirefraktär EGFR-positiv icke-småcellig lungcancer, kolorektal cancer med levermetastaser och kemoterapiresistent eller återfallande äggstockscancer lungcancer, kolangiokarcinom, pankreascancer, njurcancer och andra återfallande/metastaserande/ickeopererade operationstumörer. uttryck av EGFR i tumör är mer än 50 %.
2. Återfall hos patienter efter anti-EGFR med antikropps- eller kinashämmarebehandling.
3. Patienter måste vara 18 år eller äldre.
4. Patienterna måste ha en ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus på 0-2.

5. Patienter måste ha bevis på adekvat lever- och njurfunktion, vilket framgår av följande laboratorieparametrar:

   Absolut neutrofilantal större än 1500/mm3. Trombocytantal större än 100 000/mm3. Hemoglobin högre än 10 g/dl (patienter kan få transfusioner för att uppfylla denna parameter).

   Totalt bilirubin < 1,5 gånger övre normalgräns. Serumkreatinin är mindre än eller lika med 1,6 mg/ml eller så måste kreatininclearancen vara större än 70 ml/min/1,73m(2).

6. Seronegativ för HIV-antikropp.
7. Seronegativ för aktiv hepatit B och seronegativ för hepatit C-antikropp.
8. Patienter måste vara villiga att utöva preventivmedel under och i fyra månader efter behandlingen. NOTERA: kvinnor i fertil ålder måste ha bevis på negativt graviditetstest.
9. Patienter måste vara villiga att skriva under ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en förväntad livslängd mindre än 12 månader kommer att exkluderas.
2. Patienter med okontrollerad hypertoni (> 160/95), instabil kranskärlssjukdom påvisad av okontrollerade arytmier, instabil angina, dekompenserad kongestiv hjärtsvikt (> New York Heart Association klass II) eller hjärtinfarkt inom 6 månader efter studien kommer att exkluderas.
3. Patienter med någon av följande lungfunktionsavvikelser kommer att exkluderas: FEV (forcerad utandningsvolym), < 30 % förväntad; DLCO (lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid) < 30 % förutspått (post-bronkodilator); Syremättnad mindre än 90 % på rumsluft.
4. Patienter med allvarliga lever- och njursvikt eller medvetandestörningar kommer att uteslutas.
5. Gravida och/eller ammande kvinnor kommer att uteslutas.
6. Patienter med aktiva infektioner, inklusive HIV, kommer att exkluderas på grund av okända effekter av vaccinet på lymfoida prekursorer.
7. Patienter med någon typ av primär immunbrist kommer att exkluderas från studien.
8. Patienter som behöver kortikosteroider (andra än inhalerade) kommer att uteslutas.
9. Patienter med anamnes på T-cellstumörer kommer att exkluderas.
10. Patienter som deltar eller deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 30 dagarna kommer att exkluderas.