Den longitudinella PTH-studien

Huvudsyftet med studien är att kvantifiera överensstämmelsen mellan de analytiska resultaten som tillhandahålls av två tredje generationens och två andra generationens paratyroidhormon (PTH) analyser. Den primära jämförelsen kommer att utföras mellan andra generationens PTH-analys "Intact PTH-analys" från Siemens Healthcare Diagnostics Inc. och tredje generationens PTH-analysen "biointact (1-84)" från Roche Diagnostics i form av en Bland-Altman-analys . Flera studier har utvärderat sambandet mellan olika PTH-analyser vid en enda tidpunkt, men ingen tidigare studie har testat hypotesen att longitudinella förändringar i PTH-nivåer, som är viktiga för att fatta behandlingsbeslut, kan övervakas med flera PTH-analyser lika. För detta syfte är det viktigaste sekundära målet att analysera den longitudinella variansen i PTH under loppet av ett år, med var och en av två analyser av den andra respektive tredje generationen. Andra sekundära mål inkluderar att fastställa förändringar i serumfosfat, serumkalcium, fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF23), med avseende på behandlingsbeslut. För den kliniska tillämpbarheten av resultaten som ska erhållas här kommer ett viktigt mål med den föreliggande studien att inte vara att påverka behandlingsbeslut, som kommer att förbli oberoende av studiens utredare, på hemodialysläkarnas fulla ansvar.

Vid varje kvartals blodtagning under ett år kommer utredarna att frysa serumet från 100 patienter, och i slutet av fyra kvartal kommer utredarna att analysera PTH-nivåer med hjälp av följande analyser: Intakt paratyreoideahormon (Advia Centaur, Siemens Healthcare ), PTH-Intact (Cobas, Roche), PTH (1-84) - Överensstämmelsen mellan PTH-analyserna kommer att analyseras vid baslinjen, såväl som vid de efterföljande kvartalsutvärderingstidpunkterna med Bland-Altman-analys och kompletteras med godkänd -Bablok-regression. De longitudinella förändringarna i PTH kommer att visas grafiskt och analyseras genom att uppskatta variansen inom patienten över tid, mellan patientvariansen vid varje tidpunkt samt effekter på den genomsnittliga log-PTH-nivån på grund av sjukdomsförloppet och terapeutiska interventioner från en linjär blandad modell.