- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01969864
Universitetsstudentinsats för att öka organdonation
31 januari 2019 uppdaterad av: John Daryl Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Studentinsatser från högskola och universitet för att öka samtycke till organdonation
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av korta organdonationsvideointerventioner på samtycke till organdonation bland högskole- och universitetsstudenter.
Vår hypotes är att organdonationsvideointerventionerna kommer att vara överlägsna vanliga hälsowebbplatser för att öka samtycke till organdonation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att involvera 600 interventions- och 600 kontrolluniversitetsstudenter.
Eleverna kommer att randomiseras till 1 av 3 armar: en 5-minuters video av U.S. Department of Health and Human Services, en 5-minuters video av studiens huvudutredare eller en hälsorelaterad webbplats av Centers for Disease Control.
Efter att ha sett interventionen kommer deltagarna att ställas frågor inklusive om de vill samtycka till organdonation i deras statliga elektroniska register.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2261
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Berea, Ohio, Förenta staterna, 44017
- Baldwin Wallace University
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44115
- Cleveland State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskriven student
- engelsktalande
- Ingen allvarlig syn- eller hörselnedsättning
- Medborgare i Amerikas förenta stater
- Inte en för närvarande registrerad organdonator
- Har ett körkort, statligt id-kort eller elevtillstånd från någon av de 50 staterna
Exklusions kriterier:
- Inte en för närvarande inskriven student
- Begränsade kunskaper i engelska
- Allvarlig syn- eller hörselnedsättning
- Registrerad organdonator
- Har inte ett aktivt körkort, statligt id-kort eller elevtillstånd från någon av de 50 staterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HRSA Video Intervention
5-minuters video om organdonation från U.S. Department of Health and Human Services
|
|
|
Experimentell: PI Video Intervention
5-minuters video om organdonation skapad delvis av huvudutredaren.
|
|
|
Placebo-jämförare: CDC Health Website Intervention
Denna kontrollåtgärd kommer att innehålla text från CDC:s webbplats om hälsa och välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel studenter som samtyckte till donation i statens elektroniska donatorregister
Tidsram: En dag
|
Andel studenter som samtyckte till donation i statens elektroniska donatorregister
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel elever som var villiga att donera inom 6 månader
Tidsram: En dag
|
Andel elever som var villiga att donera inom 6 månader
|
En dag
|
|
Interventionskvalitet
Tidsram: En dag
|
Elevrapporterad kvalitet på insatsen
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P60MD00265DT3
- 1P60MD002265-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .