- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01969864
Intervenção de Estudantes Universitários para Aumentar a Doação de Órgãos
31 de janeiro de 2019 atualizado por: John Daryl Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Intervenção de estudantes universitários para aumentar o consentimento para doação de órgãos
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de breves intervenções em vídeo de doação de órgãos no consentimento para doação de órgãos entre estudantes universitários.
Nossa hipótese é que as videointervenções de doação de órgãos serão superiores aos sites de saúde leigos para aumentar o consentimento de doação de órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado envolverá 600 intervenções e 600 estudantes universitários de controle.
Os alunos serão randomizados para 1 de 3 grupos: um vídeo de 5 minutos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, um vídeo de 5 minutos do investigador principal do estudo ou um site relacionado à saúde dos Centros de Controle de Doenças.
Depois de ver a intervenção, serão feitas perguntas aos participantes, incluindo se eles gostariam de consentir com a doação de órgãos em seu registro eletrônico estadual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Berea, Ohio, Estados Unidos, 44017
- Baldwin Wallace University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
- Cleveland State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno matriculado atualmente
- falando inglês
- Sem deficiência visual ou auditiva grave
- Cidadão dos Estados Unidos da América
- Não é um doador de órgãos atualmente registrado
- Possui carteira de habilitação, carteira de identidade estadual ou carteira de estudante de um dos 50 estados
Critério de exclusão:
- Não é um aluno matriculado atualmente
- Proficiência limitada em inglês
- Deficiência visual ou auditiva grave
- Doador de órgãos registrado
- Não possui carteira de habilitação ativa, carteira de identidade estadual ou carteira de estudante de um dos 50 estados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Videointervenção HRSA
Vídeo de 5 minutos sobre doação de órgãos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA
|
|
|
Experimental: Intervenção de vídeo PI
Vídeo de 5 minutos sobre doação de órgãos criado em parte pelo investigador principal.
|
|
|
Comparador de Placebo: Intervenção no site de saúde do CDC
Esta intervenção de controle incluirá texto do site do CDC sobre saúde e bem-estar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de estudantes que concordaram em consentir a doação no registro eletrônico de doadores do estado
Prazo: Um dia
|
Proporção de estudantes que concordaram em consentir a doação no registro eletrônico de doadores do estado
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de estudantes que estavam dispostos a doar dentro de 6 meses
Prazo: Um dia
|
Proporção de estudantes que estavam dispostos a doar dentro de 6 meses
|
Um dia
|
|
Qualidade da intervenção
Prazo: Um dia
|
Qualidade relatada pelo aluno da intervenção
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P60MD00265DT3
- 1P60MD002265-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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