- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01969864
Intervention d'étudiants universitaires pour augmenter le don d'organes
31 janvier 2019 mis à jour par: John Daryl Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Intervention des étudiants collégiaux et universitaires pour accroître le consentement au don d'organes
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de brèves interventions vidéo de don d'organes sur le consentement au don d'organes chez les étudiants collégiaux et universitaires.
Notre hypothèse est que les interventions vidéo sur le don d'organes seront supérieures aux sites Web de santé non professionnels pour augmenter le consentement au don d'organes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé impliquera 600 étudiants universitaires d'intervention et 600 étudiants de contrôle.
Les étudiants seront randomisés dans l'un des 3 bras : une vidéo de 5 minutes du Département américain de la santé et des services sociaux, une vidéo de 5 minutes du chercheur principal de l'étude ou un site Web lié à la santé des Centers for Disease Control.
Après avoir visionné l'intervention, les participants se verront poser des questions, notamment s'ils souhaitent consentir au don d'organes sur leur registre électronique d'État.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2261
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Berea, Ohio, États-Unis, 44017
- Baldwin Wallace University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44115
- Cleveland State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant actuellement inscrit
- anglophone
- Pas de déficience visuelle ou auditive sévère
- Citoyen des États-Unis d'Amérique
- Pas un donneur d'organes actuellement enregistré
- Possède un permis de conduire, une carte d'identité d'État ou un permis d'apprenti de l'un des 50 États
Critère d'exclusion:
- Pas un étudiant actuellement inscrit
- Maîtrise limitée de l'anglais
- Déficience visuelle ou auditive grave
- Donneur d'organe enregistré
- N'a pas de permis de conduire actif, de carte d'identité d'État ou de permis d'apprenti de l'un des 50 États
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention vidéo HRSA
Vidéo de 5 minutes sur le don d'organes du département américain de la Santé et des Services sociaux
|
|
Expérimental: Intervention vidéo PI
Vidéo de 5 minutes sur le don d'organes créée en partie par le chercheur principal.
|
|
Comparateur placebo: Intervention sur le site Web de CDC Health
Cette intervention de contrôle comprendra un texte du site Web du CDC sur la santé et le bien-être.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion d'étudiants qui ont accepté de consentir au don sur le registre électronique des donneurs de l'État
Délai: Un jour
|
Proportion d'étudiants qui ont accepté de consentir au don sur le registre électronique des donneurs de l'État
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion d'étudiants qui étaient prêts à faire un don dans les 6 mois
Délai: Un jour
|
Proportion d'étudiants qui étaient prêts à faire un don dans les 6 mois
|
Un jour
|
Qualité des interventions
Délai: Un jour
|
Qualité de l'intervention rapportée par les étudiants
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2013
Première publication (Estimation)
25 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P60MD00265DT3
- 1P60MD002265-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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