- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01969864
Universitetsstudentintervensjon for å øke organdonasjon
31. januar 2019 oppdatert av: John Daryl Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Høgskole- og universitetsstudentintervensjon for å øke samtykke for organdonasjon
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av korte organdonasjonsvideointervensjoner på samtykke til organdonasjon blant høyskole- og universitetsstudenter.
Vår hypotese er at organdonasjonsvideointervensjonene vil være overlegne i forhold til helsenettsteder for å øke samtykket til organdonasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien vil involvere 600 intervensjonsstudenter og 600 kontrolluniversitetsstudenter.
Studentene vil bli randomisert til 1 av 3 armer: en 5-minutters video av U.S. Department of Health and Human Services, en 5-minutters video av studiens hovedetterforsker, eller et helserelatert nettsted av Centers for Disease Control.
Etter å ha sett intervensjonen, vil deltakerne bli stilt spørsmål, inkludert om de ønsker å samtykke til organdonasjon i deres statlige elektroniske register.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2261
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Berea, Ohio, Forente stater, 44017
- Baldwin Wallace University
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44115
- Cleveland State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt student
- engelsktalende
- Ingen alvorlig syns- eller hørselshemming
- Statsborger i Amerikas forente stater
- Ikke en for øyeblikket registrert organdonor
- Har førerkort, statlig identifikasjonskort eller elevtillatelse fra en av de 50 statene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en påmeldt student
- Begrensede engelskkunnskaper
- Alvorlig syns- eller hørselshemming
- Registrert organdonor
- Har ikke et aktivt førerkort, statlig identifikasjonskort eller elevtillatelse fra en av de 50 statene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HRSA videointervensjon
5-minutters video om organdonasjon fra U.S. Department of Health and Human Services
|
|
|
Eksperimentell: PI-videointervensjon
5-minutters video om organdonasjon laget delvis av hovedetterforskeren.
|
|
|
Placebo komparator: CDC Health Website Intervention
Denne kontrollintervensjonen vil inkludere tekst fra CDC-nettstedet om helse og velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel studenter som samtykket i donasjon på det statlige elektroniske giverregisteret
Tidsramme: En dag
|
Andel studenter som samtykket i donasjon på det statlige elektroniske giverregisteret
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel studenter som var villige til å donere innen 6 måneder
Tidsramme: En dag
|
Andel studenter som var villige til å donere innen 6 måneder
|
En dag
|
|
Intervensjonskvalitet
Tidsramme: En dag
|
Elevrapportert kvalitet på intervensjonen
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P60MD00265DT3
- 1P60MD002265-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på HRSA videointervensjon
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSmerte | Angst | FryktTyrkia
-
National University, SingaporeNational Centre for Infectious Diseases, Singapore; Action for AIDS SingaporeFullførtHIV/AIDS | Helseatferd | Stigma, sosialt | Seksuelt overført infeksjon | Homofili | Helsetjenestesøkende atferdSingapore
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research CenterFullførtKommunikasjon | Oppførsel | SpråkForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringKreftforebygging | BrannmennForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater