- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01969864
Intervento degli studenti universitari per aumentare la donazione di organi
31 gennaio 2019 aggiornato da: John Daryl Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Intervento di studenti universitari e universitari per aumentare il consenso alla donazione di organi
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di brevi interventi video di donazione di organi sul consenso alla donazione di organi tra studenti universitari e universitari.
La nostra ipotesi è che i video interventi di donazione di organi saranno superiori ai siti di salute pubblica per aumentare il consenso alla donazione di organi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato coinvolgerà 600 studenti universitari di intervento e 600 di controllo.
Gli studenti verranno randomizzati a 1 braccio su 3: un video di 5 minuti del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, un video di 5 minuti del ricercatore principale dello studio o un sito Web relativo alla salute dei Centers for Disease Control.
Dopo aver visto l'intervento, ai partecipanti verranno poste domande tra cui se desiderano acconsentire alla donazione di organi nel loro registro elettronico statale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2261
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Berea, Ohio, Stati Uniti, 44017
- Baldwin Wallace University
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44115
- Cleveland State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente attualmente iscritto
- parlando inglese
- Nessuna compromissione visiva o uditiva grave
- Cittadino degli Stati Uniti d'America
- Non è un donatore di organi attualmente registrato
- Ha una patente di guida, una carta d'identità statale o un permesso per studenti da uno dei 50 stati
Criteri di esclusione:
- Non è uno studente attualmente iscritto
- Conoscenza della lingua inglese limitata
- Grave compromissione visiva o uditiva
- Donatore di organi registrato
- Non ha una patente di guida attiva, una carta d'identità statale o un permesso per studenti da uno dei 50 stati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: HRSA Video intervento
Video di 5 minuti sulla donazione di organi da parte del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti
|
|
Sperimentale: PI Video Intervento
Video di 5 minuti sulla donazione di organi creato in parte dal ricercatore principale.
|
|
Comparatore placebo: Intervento sul sito Web della salute del CDC
Questo intervento di controllo includerà il testo dal sito Web del CDC su salute e benessere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di studenti che hanno accettato di acconsentire alla donazione nel registro elettronico statale dei donatori
Lasso di tempo: Un giorno
|
Percentuale di studenti che hanno accettato di acconsentire alla donazione nel registro elettronico statale dei donatori
|
Un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di studenti disposti a donare entro 6 mesi
Lasso di tempo: Un giorno
|
Percentuale di studenti disposti a donare entro 6 mesi
|
Un giorno
|
Qualità dell'intervento
Lasso di tempo: Un giorno
|
Qualità dell'intervento riferita dagli studenti
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P60MD00265DT3
- 1P60MD002265-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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