- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01969864
Intervención de estudiantes universitarios para aumentar la donación de órganos
31 de enero de 2019 actualizado por: John Daryl Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Intervención de estudiantes universitarios y universitarios para aumentar el consentimiento para la donación de órganos
El propósito de este estudio es determinar el efecto de breves intervenciones de video sobre donación de órganos en el consentimiento para la donación de órganos entre estudiantes universitarios.
Nuestra hipótesis es que las intervenciones de video de donación de órganos serán superiores a los sitios web de salud para aumentar el consentimiento de donación de órganos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio involucrará a 600 estudiantes universitarios de intervención y 600 de control.
Los estudiantes serán asignados al azar a 1 de 3 brazos: un video de 5 minutos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., un video de 5 minutos del investigador principal del estudio o un sitio web relacionado con la salud de los Centros para el Control de Enfermedades.
Después de ver la intervención, se les hará preguntas a los participantes, incluso si les gustaría dar su consentimiento para la donación de órganos en su registro electrónico estatal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2261
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Berea, Ohio, Estados Unidos, 44017
- Baldwin Wallace University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
- Cleveland State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante matriculado actualmente
- Habla ingles
- Sin discapacidad visual o auditiva severa
- Ciudadano de los Estados Unidos de América
- No es un donante de órganos actualmente registrado
- Tiene una licencia de conducir, una tarjeta de identificación estatal o un permiso de aprendizaje de uno de los 50 estados
Criterio de exclusión:
- No es un estudiante matriculado actualmente
- Dominio limitado del inglés
- Deficiencia visual o auditiva severa
- donante de órganos registrado
- No tiene una licencia de conducir activa, una tarjeta de identificación estatal o un permiso de aprendizaje de uno de los 50 estados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de video HRSA
Video de 5 minutos sobre la donación de órganos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
|
|
|
Experimental: Intervención de video de PI
Video de 5 minutos sobre donación de órganos creado en parte por el investigador principal.
|
|
|
Comparador de placebos: Intervención del sitio web de salud de los CDC
Esta intervención de control incluirá texto del sitio web de los CDC sobre salud y bienestar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de estudiantes que acordaron dar su consentimiento para la donación en el registro electrónico estatal de donantes
Periodo de tiempo: Un día
|
Proporción de estudiantes que acordaron dar su consentimiento para la donación en el registro electrónico estatal de donantes
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de estudiantes que estaban dispuestos a donar dentro de los 6 meses
Periodo de tiempo: Un día
|
Proporción de estudiantes que estaban dispuestos a donar dentro de los 6 meses
|
Un día
|
|
Calidad de la intervención
Periodo de tiempo: Un día
|
Calidad de la intervención informada por los estudiantes
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Thornton, MD, MPH, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P60MD00265DT3
- 1P60MD002265-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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