- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01982721
Utvärdering av en accelerationsbaserad knälåsmekanism för att minska risken för att falla hos transfemorala amputerade
30 mars 2016 uppdaterad av: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization
Utredarna antar att en ny automatisk knälåsmekanism kommer att förbättra gångegenskaperna under en inducerad kontrollerad resa och minska rädslan för att falla.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- transfemorala amputerade
- Oberoende ambulering med protes
- Full kognitiv och samarbetsförmåga att följa enkla instruktioner
- Inga ortopediska eller neurologiska funktionsnedsättningar som inte är relaterade till amputationen vid tidpunkten för prövningen
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar som hindrar försökspersonen från att förstå prövningsprotokollet, underteckna ett samtyckesformulär eller följa forskarens instruktioner
- Ortopedisk eller neurologisk funktionsnedsättning som inte är relaterad till amputationen
- Gravid kvinna
- Vikt över 100 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Transfemorala amputerade
Låsmekanism för knäprotes (inget varumärke tillhandahålls)
|
|
Inget ingripande: Friska volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
3D-vinklar av fotled, knä, höft och bäcken
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Första postat (Uppskatta)
13 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Roee_HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transfemorala amputerade
-
University of WashingtonÖssur EhfAvslutadTransfemoral amputationFörenta staterna
-
Southern California Institute for Research and...AvslutadUnilateral transfemoral amputationFörenta staterna
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...University of Miami; Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed... och andra samarbetspartnersOkändTranstibial amputation | Transfemoral amputationFörenta staterna
-
Heidelberg UniversityCNSystems Medizintechnik AGAvslutad
-
MedianOtto Bock Healthcare Products GmbH; University Medical Center MainzRekryteringTransfemoral amputationTyskland
-
Loma Linda UniversityÖssur EhfRekryteringTransfemoral amputationFörenta staterna
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringTransfemoral amputationFörenta staterna
-
Georgia Institute of TechnologyAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadTransfemoral amputationFörenta staterna
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversité Catholique de Louvain; Vrije Universiteit Brussel; University... och andra samarbetspartnersAvslutadTransfemoral amputationItalien