Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CNAP vid hjärtkirurgi

18 december 2013 uppdaterad av: Konstanze Plaschke, Heidelberg University

Icke-invasiv blodtrycksmätning

Rollen av kontinuerligt icke-invasivt artärtryck (CNAP) hos högriskpatienter med uttalad variation av artärtrycket kommer att bedömas under analgosering.

Därför kommer patienter att analyseras under normo-, hypo- och hypertoni med standard IAP som genomgår elektiva transfemorala aortaklaffimplantationsprocedurer. Systoliskt, diastoliskt och medelinvasivt artärtryck (IAP) kommer att jämföras med de som erhålls med CNAP. Data kommer att analyseras under olika perioder av artärtryck för överensstämmelse mellan de två metoderna och för bestämning av precision (dvs. mätfel) och noggrannhet (dvs. systematiskt fel). Dessutom kommer vi att jämföra båda metoderna angående amplituden och tiden för mycket snabba förändringar i artärtrycket under intervaller av funktionella hjärtstillestånd (snabb pacing).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Heidelberg, Tyskland, D-69120
        • Medical Clinic, University of heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tas in för elektiv transfemoral implantation av aortaklaffen i analgosering kommer att inkluderas. Patienternas primära diagnos var svår aortastenos, som definierades som en klaffarea på <1cm² eller en medeltryckgradient >50mmHg.

Uteslutningskriterier för studien kommer att vara en avancerad dysfunktion av perifer perfusion (dvs. uttalad arteriell perifer artär ocklusiv sjukdom eller Raynauds syndrom), arterio-venösa shunts för hemodialys och vaskulär kirurgi av de övre extremiteterna.

Innan patienter inkluderas i denna studie kommer blodtrycket att mätas på båda armarna noninvasivt med oscillometri för att utesluta all signifikant arteriell stenos mellan de övre extremiteterna. Skillnader på mindre än 10 mmHg accepteras.

Alla patienter kommer inte att få några lugnande läkemedel preoperativt och fick dricka vätska upp till 2 timmar före operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tas in för elektiv transfemoral implantation av aortaklaffen i analgosering kommer att inkluderas.
  • Patienternas primära diagnos var svår aortastenos, som definierades som en klaffarea på <1cm² eller en medeltryckgradient >50mmHg.

Exklusions kriterier:

  • en avancerad dysfunktion av perifer perfusion (dvs. uttalad arteriell perifer artär ocklusiv sjukdom eller Raynauds syndrom)
  • arterio-venösa shuntar för hemodialys och kärlkirurgi i de övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
olika blodtrycksintervall
I olika blodtrycksintervall kommer IAP- och CNAP-mätningsskillnader att observeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: blodtryck
blodtryck

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder
Tidsram: ålder
beskrivande data
ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera