- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01420484
CNAP vid hjärtkirurgi
Icke-invasiv blodtrycksmätning
Rollen av kontinuerligt icke-invasivt artärtryck (CNAP) hos högriskpatienter med uttalad variation av artärtrycket kommer att bedömas under analgosering.
Därför kommer patienter att analyseras under normo-, hypo- och hypertoni med standard IAP som genomgår elektiva transfemorala aortaklaffimplantationsprocedurer. Systoliskt, diastoliskt och medelinvasivt artärtryck (IAP) kommer att jämföras med de som erhålls med CNAP. Data kommer att analyseras under olika perioder av artärtryck för överensstämmelse mellan de två metoderna och för bestämning av precision (dvs. mätfel) och noggrannhet (dvs. systematiskt fel). Dessutom kommer vi att jämföra båda metoderna angående amplituden och tiden för mycket snabba förändringar i artärtrycket under intervaller av funktionella hjärtstillestånd (snabb pacing).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, D-69120
- Medical Clinic, University of heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som tas in för elektiv transfemoral implantation av aortaklaffen i analgosering kommer att inkluderas. Patienternas primära diagnos var svår aortastenos, som definierades som en klaffarea på <1cm² eller en medeltryckgradient >50mmHg.
Uteslutningskriterier för studien kommer att vara en avancerad dysfunktion av perifer perfusion (dvs. uttalad arteriell perifer artär ocklusiv sjukdom eller Raynauds syndrom), arterio-venösa shunts för hemodialys och vaskulär kirurgi av de övre extremiteterna.
Innan patienter inkluderas i denna studie kommer blodtrycket att mätas på båda armarna noninvasivt med oscillometri för att utesluta all signifikant arteriell stenos mellan de övre extremiteterna. Skillnader på mindre än 10 mmHg accepteras.
Alla patienter kommer inte att få några lugnande läkemedel preoperativt och fick dricka vätska upp till 2 timmar före operationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tas in för elektiv transfemoral implantation av aortaklaffen i analgosering kommer att inkluderas.
- Patienternas primära diagnos var svår aortastenos, som definierades som en klaffarea på <1cm² eller en medeltryckgradient >50mmHg.
Exklusions kriterier:
- en avancerad dysfunktion av perifer perfusion (dvs. uttalad arteriell perifer artär ocklusiv sjukdom eller Raynauds syndrom)
- arterio-venösa shuntar för hemodialys och kärlkirurgi i de övre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
olika blodtrycksintervall
|
I olika blodtrycksintervall kommer IAP- och CNAP-mätningsskillnader att observeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: blodtryck
|
blodtryck
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: ålder
|
beskrivande data
|
ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Schramm, MD, Department of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S234/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .