- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02112058
Utvärderingen av stödjande hälsosamt äktenskap (SHM)
Utvärderingen Supporting Healthy Marriage (SHM) lanserades 2003 för att testa effektiviteten av ett kompetensbaserat relationsutbildningsprogram utformat för att hjälpa gifta par med låga och blygsamma inkomster att stärka sina relationer och för att stödja stabilare och mer vårdande hemmiljöer och mer. positiva resultat för föräldrar och deras barn. Utvärderingen leddes av MDRC med Abt Associates och andra partners, och den sponsrades av administrationen för barn och familjer, i det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster.
SHM var ett frivilligt, år långt, äktenskapsutbildningsprogram för lägre inkomster, gifta par som hade barn eller väntade barn. Programmet gav gruppworkshops baserade på strukturerade läroplaner; kompletterande aktiviteter för att bygga på workshopteman; och familjestödtjänster för att ta itu med hinder för deltagande, koppla familjer till andra tjänster och förstärka läroplansteman. Studiens slumpmässiga uppdragsdesign jämförde utfall för familjer som erbjöds SHM:s tjänster med utfall för en liknande grupp familjer som inte var men kunde få tillgång till andra tjänster i samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67212
- Catholic Charities
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10016
- University Behavioral Associates
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- MDRC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Public Strategies, Inc
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19601
- Community Prevention Partnership of Berks County
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 75901
- Texas Department of Health and Human Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98102
- Becoming Parents Program, Inc
-
Shoreline, Washington, Förenta staterna, 98155
- Center for Human Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigade till studien skulle par ha låg inkomst, gifta, minst 18 år gamla och antingen väntade ett barn eller föräldrar till ett barn under 18 år som bodde i deras hem - även om par inte var tvungna att tillhandahålla all dokumentation som verifierar att de uppfyllde dessa behörighetskriterier.
- De var också tvungna att förstå ett av de språk som SHM-tjänsterna erbjöds på (engelska eller, på vissa platser, spanska).
Exklusions kriterier:
- Indikation på våld i hemmet i relationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Program
En serie workshops för utbildning i relationer och äktenskap för grupper av par som erbjöds under de första fyra till fem månaderna av registreringen i programmet.
Som komplement till workshoparna var en andra komponent, som erbjöds för året efter inskrivningen, som bestod av kompletterande aktiviteter: pedagogiska och sociala evenemang som var avsedda att bygga vidare på och förstärka lärdomarna från läroplanerna.
Den tredje komponenten var familjestöd.
|
Programmets centrala och mest intensiva komponent var en serie av relations- och äktenskapsutbildningsworkshops för grupper av par som erbjöds under de första fyra till fem månaderna av registreringen i programmet. Som komplement till workshoparna var en andra komponent, som erbjöds för året efter inskrivningen, som bestod av kompletterande aktiviteter: pedagogiska och sociala evenemang som var avsedda att bygga vidare på och förstärka lärdomarna från läroplanerna. Den tredje komponenten, familjestödtjänster, kopplade par med en specialiserad personal som höll kontakten med dem och underlättade deras deltagande i de andra två komponenterna under hela programmets varaktighet. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Affärer som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent gift vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Utfallet granskas på parnivå.
Ett par anses vara gifta om båda makarna rapporterar att de är gifta eller i ett förpliktat förhållande.
Om endera respondenten anger att paret är separerat, skilt eller fått äktenskapet ogiltigförklarat, kodas resultatet med ett negativt (0) svar.
Om bara en make svarar används det svaret för paret.
|
12 månader
|
|
Pars genomsnittliga rapport om förhållandelycka vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Utfallet granskas på parnivå.
Respondenterna tillfrågas hur nöjda de är med sina äktenskap.
Om båda makarna svarar på denna fråga används genomsnittet av svaren.
Om endast en av makarna svarar används det enstaka svaret.
|
12 månader
|
|
Båda makarna rapporterade att äktenskapet var i problem vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Utfallet granskas på parnivå.
Respondenterna tillfrågas om de trodde att deras äktenskap varit i problem under de senaste tre månaderna.
Om någon av makarna svarar med att de "skiljdes för mer än tre månader sedan", skapas inte resultatet.
Annars, om endera maken anger att han eller hon trodde att deras äktenskap var i problem, skapas ett jakande resultat.
|
12 månader
|
|
Rapporter om värme och stöd vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Utfallet granskas separat för män och kvinnor.
Värme och stöd är genomsnittet av svaren på sju saker som syftar till att fånga värme och stöd i ett parförhållande.
Exempel på saker inkluderar "Min make uttrycker kärlek och tillgivenhet mot mig"; "Min make lyssnar på mig när jag behöver någon att prata med"; och "Jag litar helt på min make."
|
12 månader
|
|
Rapporter om positiv kommunikationsförmåga vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Utfallet granskas separat för män och kvinnor.
Positiv kommunikationsförmåga är genomsnittet av svaren på sju saker som syftar till att fånga hur paret kommunicerar under oenigheter.
Exempel på saker inkluderar "Min make förstår att det finns tillfällen då jag inte känner för att prata och tillfällen då jag gör det"; "Vi är bra på att arbeta ut våra olikheter"; och "Under gräl är jag och min make bra på att ta pauser när vi behöver dem."
|
12 månader
|
|
Rapporter om negativt beteende och känslor vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Utfallet granskas separat för män och kvinnor.
Negativt beteende och känslor är genomsnittet av svaren på sju saker som syftar till att fånga negativa interaktioner som uppstår vid oenighet.
Exempel på saker inkluderar "Min make var oförskämd och elak mot mig när vi var oense"; "Min make verkade se mina ord eller handlingar mer negativt än jag menade att de skulle vara"; och "Min make har skrikit eller skrikit på mig."
|
12 månader
|
|
Ingen av makarna rapporterade otrohet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Detta utfall granskas på parnivå.
Den mäter om någon av de svarande rapporterade att de var otrogna med maken med någon annan eller om någon av dem tror att maken "definitivt" hade varit otrogen med någon annan under de senaste tre månaderna.
|
12 månader
|
|
Rapporter om psykisk misshandel vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Detta utfall granskas separat för män och kvinnor.
Psykologisk misshandel är genomsnittet av svaren på sex saker.
Exempel på saker inkluderar "Har du känt dig rädd att din make skulle skada dig?" "Har din make anklagat dig för att ha en affär?" och "Har din make försökt hindra dig från att träffa eller prata med dina vänner eller familj?"
|
12 månader
|
|
Rapporter om fysisk misshandel vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Detta utfall granskas separat för män och kvinnor.
Måtten indikerar någon fysisk misshandel de senaste tre månaderna.
Måttet skapas från svar på frågor anpassade från Revised Conflict Tactics Scale.*
|
12 månader
|
|
Individuell psykisk ångest vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Detta utfall granskas separat för män och kvinnor.
Måttet skapas från svar på K6 Mental Health Screening Tool.
|
12 månader
|
|
Mäns och kvinnors rapporter om kooperativt samföräldraskap vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Cooperativ coparenting speglar genomsnittet av fem svar på föräldrarapporterade poster.
Ett exempel är "Hur väl respondenten kommer överens med maken när det kommer till föräldraskap."
|
12 månader
|
|
Faderlig och moderlig stödjande av barnet
Tidsram: 30 månader
|
Två subkonstruktioner ingår i detta utfall: värme (rapporterat av föräldrar och barn) och engagemang (rapporterat av föräldrar och barn).
Stödresultatet är genomsnittet av poster i båda underkonstruktionerna, för varje reporter.
Exempel på föräldrarapporterade saker (för värme respektive engagemang) är "Under den senaste månaden, hur ofta har respondenten berättat för [fokalbarn] att respondenten älskar honom/henne" och "Under den senaste månaden hur ofta respondenten pratat med [fokal] barn] om sina vänner."
Exempel på barnrapporterade saker (för värme respektive engagemang) är "Hur ofta [mamma/pappa] säger till respondenten att han/hon gör ett bra jobb" och "Under den senaste månaden gick respondenten med [mamma/pappa] ] på en utflykt till ett bibliotek, en park eller en lekplats?"
|
30 månader
|
|
Faderns och moderns lyhördhet för barnet
Tidsram: 30 månader
|
Både föräldrarapporter och barnrapporter används för att mäta föräldrarnas lyhördhet.
Ett exempel på en förälder-rapporterad post är "Under den senaste månaden, hur ofta har respondenten beaktat [det fokala barnets] tankar och känslor när de skapat regler för honom/henne."
Ett exempel på ett barnrapporterat objekt är "Om [far/mamma] respekterar respondentens känslor."
|
30 månader
|
|
Faderlig och moderlig fientlighet mot barn
Tidsram: 30 månader
|
Både föräldrarapporter och barnrapporter används för att mäta föräldrarnas fientlighet.
Ett exempel på en förälder-rapporterad post är "Hur ofta respondenten har skrikit, skrikit, skrikit på eller hotat [fokalbarn] för att han/hon var arg på [honom/henne]."
Ett exempel på ett barn-rapporterat objekt är "Hur ofta [far/mamma] blir riktigt arg på respondenten."
|
30 månader
|
|
Faderlig och moderlig hård disciplin
Tidsram: 30 månader
|
Detta resultat skapas från ett ensamstående förälder-rapporterat objekt: "Hur ofta respondenten har slagit, smiskat, tagit tag i eller använt fysisk bestraffning med [fokalt barn] under den senaste månaden."
|
30 månader
|
|
Barns självreglering
Tidsram: 30 månader
|
Detta resultat undersöks för barn i åldrarna 2 till 17 och mäts med hjälp av tre direkta barnbedömningspoäng* och mödra-, fader- och barnrapporter.
Maternal- och faderrapporterade mått återspeglar genomsnitten av svar på tio saker, inklusive "[Fokalt barn] tänker innan han agerar."
Det barnrapporterade måttet återspeglar genomsnittet av svar på sexton frågor, inklusive "Respondenten väntar på sin tur under aktiviteter."
|
30 månader
|
|
Barns internaliserande beteendeproblem
Tidsram: 30 månader
|
Detta resultat undersöks för barn i åldrarna 2 till 17 och mäts med hjälp av mödra-, fader- och barnrapporter.
Maternal- och faderrapporterade mått återspeglar genomsnittet av svar på åtta artiklar för barn i åldrarna 2 till 4 och tolv artiklar för barn i åldrarna 2 till 17, inklusive "[Fokalt barn] är olyckligt, ledsen eller deprimerad."
Det barnrapporterade måttet återspeglar genomsnittet av svar på tolv artiklar, inklusive "Respondenten oroar sig för saker".
|
30 månader
|
|
Barns externa beteendeproblem
Tidsram: 30 månader
|
Detta resultat undersöks för barn i åldrarna 2 till 17 och mäts med hjälp av mödra-, fader- och barnrapporter.
Maternal- och faderrapporterade mått återspeglar genomsnittet av svar på fjorton artiklar för barn i åldrarna 2 till 4 och femton artiklar för barn i åldrarna 2 till 17, inklusive "[Fokalt barn] är olydigt hemma."
Det barnrapporterade måttet återspeglar genomsnittet av svar på nio frågor, inklusive "Respondenten argumenterar mycket."
|
30 månader
|
|
Barnens kognitiva och akademiska prestationer
Tidsram: 30 månader
|
Detta resultat undersöks för barn i åldrarna 2 till 17 och mäts med hjälp av två direkta barnbedömningspoäng* och mödra-, fader- och barnrapporter.
Maternal- och faderrapporterade åtgärder baseras på en enda post: "Baserat på respondentens kunskap om [fokalbarnets] skolarbete, hur bra klarar han/hon det för närvarande i skolan?"
Det barnrapporterade måttet bygger också på en enskild post: "Sammantaget, vilka betyg fick respondenten förra året eller det senaste hela skolåret som han/hon slutförde?"
|
30 månader
|
|
Procent gift vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Utfallet granskas på parnivå.
Ett par anses vara gifta om båda makarna rapporterar att de är gifta eller i ett förpliktat förhållande.
Om endera respondenten anger att paret är separerat, skilt eller fått äktenskapet ogiltigförklarat, kodas resultatet med ett negativt (0) svar.
Om bara en make svarar används det svaret för paret.
|
30 månader
|
|
Pars genomsnittliga rapport om förhållandelycka vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Utfallet granskas på parnivå.
Respondenterna tillfrågas hur nöjda de är med sina äktenskap.
Om båda makarna svarar på denna fråga används genomsnittet av svaren.
Om endast en av makarna svarar används det enstaka svaret.
|
30 månader
|
|
Båda makarna rapporterade att äktenskapet var i problem vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Utfallet granskas på parnivå.
Respondenterna tillfrågas om de trodde att deras äktenskap varit i problem under de senaste tre månaderna.
Om någon av makarna svarar med att de "skiljdes för mer än tre månader sedan", skapas inte resultatet.
Annars, om endera maken anger att han eller hon trodde att deras äktenskap var i problem, skapas ett jakande resultat.
|
30 månader
|
|
Rapporter om värme och stöd vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Utfallet granskas separat för män och kvinnor.
Värme och stöd är genomsnittet av svaren på sju saker som syftar till att fånga värme och stöd i ett parförhållande.
Exempel på saker inkluderar "Min make uttrycker kärlek och tillgivenhet mot mig"; "Min make lyssnar på mig när jag behöver någon att prata med"; och "Jag litar helt på min make."
|
30 månader
|
|
Rapporter om positiv kommunikationsförmåga vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Utfallet granskas separat för män och kvinnor.
Positiv kommunikationsförmåga är genomsnittet av svaren på sju saker som syftar till att fånga hur paret kommunicerar under oenigheter.
Exempel på saker inkluderar "Min make förstår att det finns tillfällen då jag inte känner för att prata och tillfällen då jag gör det"; "Vi är bra på att arbeta ut våra olikheter"; och "Under gräl är jag och min make bra på att ta pauser när vi behöver dem."
|
30 månader
|
|
Rapporter om negativt beteende och känslor vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Utfallet granskas separat för män och kvinnor.
Negativt beteende och känslor är genomsnittet av svaren på sju saker som syftar till att fånga negativa interaktioner som uppstår vid oenighet.
Exempel på saker inkluderar "Min make var oförskämd och elak mot mig när vi var oense"; "Min make verkade se mina ord eller handlingar mer negativt än jag menade att de skulle vara"; och "Min make har skrikit eller skrikit på mig."
|
30 månader
|
|
Ingen av makarna rapporterade otrohet vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Detta utfall granskas på parnivå.
Den mäter om någon av de svarande rapporterade att de var otrogna med maken med någon annan eller om någon av dem tror att maken "definitivt" hade varit otrogen med någon annan under de senaste tre månaderna.
|
30 månader
|
|
Rapporter om psykisk misshandel vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Detta utfall granskas separat för män och kvinnor.
Psykologisk misshandel är genomsnittet av svaren på sex saker.
Exempel på saker inkluderar "Har du känt dig rädd att din make skulle skada dig?" "Har din make anklagat dig för att ha en affär?" och "Har din make försökt hindra dig från att träffa eller prata med dina vänner eller familj?"
|
30 månader
|
|
Rapporter om fysisk misshandel vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Detta utfall granskas separat för män och kvinnor.
Måtten indikerar någon fysisk misshandel de senaste tre månaderna.
Måttet skapas från svar på frågor anpassade från Revised Conflict Tactics Scale.*
|
30 månader
|
|
Individuell psykisk ångest vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Detta utfall granskas separat för män och kvinnor.
Måttet skapas från svar på K6 Mental Health Screening Tool.
|
30 månader
|
|
Mäns och kvinnors rapporter om kooperativt samföräldraskap vid 30 månader
Tidsram: 30 månader
|
Cooperativ coparenting speglar genomsnittet av fem svar på föräldrarapporterade poster.
Ett exempel är "Hur väl respondenten kommer överens med maken när det kommer till föräldraskap."
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JoAnn Hsueh, PhD, MDRC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Supporting Healthy Marriage Toolkit: Resources for Program Operators from the Supporting Healthy Marriage Demonstration and Evaluation. 2011. MDRC.
- Fein, David J. (2009). Spending Time Together: Time Use Estimates for Economically Disadvantaged and Nondisadvantaged Married Couples in the United States. Working Paper.
- Knox, Virginia and David J. Fein (2008). Designing a Marriage Education Demonstration and Evaluation for Low-Income Married Couples. Working Paper.
- Fein, David J. (2004). Married and Poor: Basic Characteristics of Economically Disadvantaged Couples in the U.S. Working Paper.
- Lundquist, Erika, JoAnn Hsueh, Amy E. Lowenstein, Kristen Faucetta, Daniel Gubits, Charles Michalopoulos, and Virginia Knox (2014). A Family-Strengthening Program for Low-Income Families: Final Impacts from the Supporting Healthy Marriage Evaluation. OPRE Report 2014-09A. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Lowenstein, Amy E., Noemi Altman, Patricia M. Chou, Kristen Faucetta, Adam Greeney, Daniel Gubits, Jorgen Harris, JoAnn Hsueh, Erika Lundquist, Charles Michalopoulos, and Vinh Q. Nguyen (2014). A Family-Strengthening Program for Low-Income Families: Final Impacts from the Supporting Healthy Marriage Evaluation, Technical Supplement. OPRE Report 2014-09B. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Gubits, Daniel, Amy E. Lowenstein, Jorgen Harris, and JoAnn Hsueh (2014). Do the Effects of a Relationship Education Program Vary for Different Types of Couples? Exploratory Subgroup Analysis in the Supporting Healthy Marriage Evaluation. OPRE Report 2014-22. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Lloyd, Chrishana M., Ashley Weech, Jennifer Miller Gaubert (2014). Perspectives of Low-Income African-American and Latino Couples on Relationship Education. Working Paper.
- Hsueh, JoAnn, Desiree Principe Alderson, Erika Lundquist, Charles Michalopoulos, Daniel Gubits, David Fein, and Virginia Knox (2012). The Supporting Healthy Marriage Evaluation: Early Impacts on Low Income Families. OPRE Report 2012-11. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Hsueh, JoAnn, Desiree Principe Alderson, Erika Lundquist, Charles Michalopoulos, Daniel Gubits, and David Fein (2012). The Supporting Healthy Marriage Evaluation: Early Impacts on Low-Income Families, Technical Supplement. OPRE Report 2012-27. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Miller Gaubert, Jennifer, Daniel Gubits, Desiree Principe Alderson, and Virginia Knox (2012). The Supporting Healthy Marriage Evaluation: Final Implementation Findings. OPRE Report 2012-12. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Miller Gaubert, Jennifer, Virginia Knox, Desiree Principe Alderson, Christopher Dalton, Kate Fletcher, and Meghan McCormick. Early Lessons from the Implementation of a Relationship and Marriage Skills Program for Low-Income Married Couples. 2010. MDRC.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HHS-233-03-0034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .