- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02112058
Avaliação de Apoio ao Casamento Saudável (SHM)
A avaliação Apoiando o Casamento Saudável (SHM) foi lançada em 2003 para testar a eficácia de um programa de educação de relacionamento baseado em habilidades, projetado para ajudar casais de baixa e modesta renda a fortalecer seus relacionamentos e apoiar ambientes domésticos mais estáveis e estimulantes e mais resultados positivos para os pais e seus filhos. A avaliação foi liderada pelo MDRC com Abt Associates e outros parceiros, e foi patrocinada pela Administração para Crianças e Famílias, no Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
O SHM era um programa voluntário de educação matrimonial de um ano para casais casados de baixa renda que tinham filhos ou estavam esperando um filho. O programa oferecia oficinas em grupo com base em currículos estruturados; atividades suplementares para desenvolver os temas do workshop; e serviços de apoio à família para enfrentar as barreiras à participação, conectar as famílias com outros serviços e reforçar os temas curriculares. O design de atribuição aleatória do estudo comparou os resultados das famílias que receberam os serviços do SHM com os resultados de um grupo semelhante de famílias que não receberam, mas que puderam acessar outros serviços na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67212
- Catholic Charities
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10016
- University Behavioral Associates
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- MDRC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Public Strategies, Inc
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19601
- Community Prevention Partnership of Berks County
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 75901
- Texas Department of Health and Human Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
- Becoming Parents Program, Inc
-
Shoreline, Washington, Estados Unidos, 98155
- Center for Human Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para serem elegíveis para o estudo, os casais deveriam ser de baixa renda, casados, com pelo menos 18 anos de idade e esperando um filho ou pais de uma criança menor de 18 anos que morasse em sua casa - embora os casais não fossem obrigados a fornecer qualquer documentação comprovando que eles atenderam a esses critérios de elegibilidade.
- Eles também tinham que entender um dos idiomas em que os serviços do SHM eram oferecidos (inglês ou, em alguns locais, espanhol).
Critério de exclusão:
- Indicação de violência doméstica no relacionamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa
Uma série de oficinas de relacionamento e educação matrimonial para grupos de casais que foi oferecida nos primeiros quatro a cinco meses de inscrição no programa.
Complementando as oficinas, havia um segundo componente, oferecido para o ano seguinte à inscrição, que consistia em atividades suplementares: eventos educacionais e sociais destinados a desenvolver e reforçar as lições dos currículos.
O terceiro componente foram os serviços de apoio à família.
|
O componente central e mais intensivo do programa era uma série de oficinas de relacionamento e educação matrimonial para grupos de casais, oferecidas nos primeiros quatro a cinco meses de inscrição no programa. Complementando as oficinas, havia um segundo componente, oferecido para o ano seguinte à inscrição, que consistia em atividades suplementares: eventos educacionais e sociais destinados a desenvolver e reforçar as lições dos currículos. O terceiro componente, serviços de apoio à família, emparelhou casais com um funcionário especializado que manteve contato com eles e facilitou sua participação nos outros dois componentes durante toda a duração do programa. |
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Negócios, como sempre
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de casados aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O resultado é examinado no nível do casal.
Um casal é considerado casado se ambos os cônjuges relatam que são casados ou estão em um relacionamento sério.
Se um dos respondentes indicar que o casal está separado, divorciado ou teve o casamento anulado, o resultado é codificado com uma resposta negativa (0).
Se apenas um dos cônjuges responder, essa resposta será usada para o casal.
|
12 meses
|
Relato médio dos casais sobre felicidade no relacionamento aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O resultado é examinado no nível do casal.
Os entrevistados são questionados sobre o quão felizes eles estão com seus casamentos.
Se ambos os cônjuges responderem a esta pergunta, é usada a média das respostas.
Se apenas um cônjuge responder, a resposta única será usada.
|
12 meses
|
Qualquer um dos cônjuges relatou problemas no casamento aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O resultado é examinado no nível do casal.
Os entrevistados são questionados se eles achavam que seu casamento estava com problemas nos últimos três meses.
Se um dos cônjuges responder dizendo que "se divorciaram há mais de três meses", o resultado não é criado.
Caso contrário, se um dos cônjuges indicar que pensou que seu casamento estava com problemas, um resultado afirmativo é criado.
|
12 meses
|
Relatos de carinho e apoio aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
Calor e apoio é a média das respostas a sete itens destinados a captar calor e apoio no relacionamento de um casal.
Itens de exemplo incluem "Meu cônjuge expressa amor e afeição por mim"; “Meu cônjuge me escuta quando preciso de alguém para conversar”; e "Confio totalmente em minha esposa".
|
12 meses
|
Relatos de habilidades de comunicação positivas aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
Habilidades de comunicação positiva é a média das respostas a sete itens que visam captar como o casal se comunica durante os desentendimentos.
Itens de exemplo incluem "Meu cônjuge entende que há momentos em que não sinto vontade de falar e momentos em que sim"; "Somos bons em resolver nossas diferenças"; e "Durante as discussões, minha esposa e eu somos bons em fazer pausas quando precisamos delas."
|
12 meses
|
Relatos de comportamento e emoções negativas aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
O resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
Comportamento e emoções negativas é a média das respostas a sete itens destinados a captar as interações negativas que ocorrem durante os desentendimentos.
Itens de exemplo incluem "Meu cônjuge foi rude e mau comigo quando discordamos"; "Meu cônjuge parecia ver minhas palavras ou ações de forma mais negativa do que eu pretendia"; e "Minha esposa gritou ou gritou comigo."
|
12 meses
|
Nenhum dos cônjuges relatou infidelidade aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Este resultado é examinado no nível do casal.
Ele mede se o entrevistado relatou trair o cônjuge com outra pessoa ou se o entrevistado acredita que o cônjuge "definitivamente" traiu com outra pessoa nos últimos três meses.
|
12 meses
|
Relatos de abuso psicológico aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Este resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
O abuso psicológico é a média das respostas a seis itens.
Itens de exemplo incluem "Você sentiu medo de que seu cônjuge o machucasse?" "Seu cônjuge o acusou de ter um caso?" e "Seu cônjuge tentou impedi-lo de ver ou conversar com seus amigos ou familiares?"
|
12 meses
|
Relatos de qualquer agressão física aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Este resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
A medida indica qualquer agressão física nos últimos três meses.
A medida é criada a partir de respostas a perguntas adaptadas da Escala de Táticas de Conflito Revisada.*
|
12 meses
|
Sofrimento psicológico individual aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Este resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
A medida é criada a partir de respostas à Ferramenta de Triagem de Saúde Mental K6.
|
12 meses
|
Relatos de homens e mulheres sobre coparentalidade cooperativa aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
A coparentalidade cooperativa reflete a média de cinco respostas aos itens relatados pelos pais.
Um item de exemplo é "Quão bem o entrevistado se dá com o cônjuge quando se trata de paternidade".
|
12 meses
|
Apoio paterno e materno à criança
Prazo: 30 meses
|
Dois subconstrutos estão incluídos neste resultado: cordialidade (relatado por pais e filhos) e envolvimento (relatado por pais e filhos).
O resultado do apoio é a média dos itens em ambos os subconstrutos, para cada relator.
Exemplos de itens relatados pelos pais (para cordialidade e envolvimento, respectivamente) são "No último mês, com que frequência o entrevistado disse a [criança focal] que o entrevistado o ama" e "No último mês, com que frequência o entrevistado conversou com [criança focal] criança] sobre seus amigos."
Exemplos de itens relatados pela criança (para cordialidade e envolvimento, respectivamente) são "Com que frequência [mãe/pai] diz ao entrevistado que ele/ela está fazendo um bom trabalho" e "No mês passado, o entrevistado foi com [mãe/pai] ] em um passeio a uma biblioteca, parque ou playground?"
|
30 meses
|
Responsividade paterna e materna ao filho
Prazo: 30 meses
|
Tanto os relatórios dos pais quanto os relatórios dos filhos são usados para medir a capacidade de resposta dos pais.
Um exemplo de item relatado pelos pais é "No último mês, com que frequência o entrevistado considerou os pensamentos e sentimentos [da criança em foco] ao estabelecer regras para ele/ela".
Um exemplo de item relatado por uma criança é "Se [pai/mãe] respeita os sentimentos do entrevistado".
|
30 meses
|
Hostilidade paterna e materna em relação à criança
Prazo: 30 meses
|
Tanto os relatórios dos pais quanto os relatórios dos filhos são usados para medir a hostilidade dos pais.
Um exemplo de item relatado pelos pais é "Com que frequência o entrevistado gritou, berrou, berrou ou ameaçou [criança focal] porque estava com raiva de [ele/ela]".
Um exemplo de item relatado por uma criança é "Com que frequência [pai/mãe] fica muito bravo com o respondente".
|
30 meses
|
Disciplina severa paterna e materna
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é criado a partir de um único item relatado pelos pais: "Com que frequência o entrevistado bateu, espancou, agarrou ou usou punição física com [criança focal] no último mês."
|
30 meses
|
Autorregulação infantil
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é examinado para crianças de 2 a 17 anos e é medido usando três pontuações de avaliação direta da criança* e relatórios maternos, paternos e infantis.
As medidas relatadas por mães e pais refletem as médias de respostas a dez itens, incluindo "[Criança focal] pensa antes de agir".
A medida relatada pela criança reflete a média de respostas a dezesseis itens, incluindo "O entrevistado espera sua vez durante as atividades".
|
30 meses
|
Problemas de comportamento de internalização da criança
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é examinado para crianças de 2 a 17 anos e é medido usando relatórios maternos, paternos e infantis.
As medidas relatadas por mães e pais refletem a média de respostas a oito itens para crianças de 2 a 4 anos e doze itens para crianças de 2 a 17 anos, incluindo "[Criança focal] está infeliz, triste ou deprimida".
A medida relatada pela criança reflete a média de respostas a doze itens, incluindo "O respondente se preocupa com as coisas".
|
30 meses
|
Problemas de comportamento de externalização da criança
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é examinado para crianças de 2 a 17 anos e é medido usando relatórios maternos, paternos e infantis.
As medidas relatadas por mães e pais refletem a média de respostas a quatorze itens para crianças de 2 a 4 anos e quinze itens para crianças de 2 a 17 anos, incluindo "[Criança focal] é desobediente em casa".
A medida relatada pela criança reflete a média de respostas a nove itens, incluindo "O respondente discute muito".
|
30 meses
|
Desempenho cognitivo e acadêmico da criança
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é examinado para crianças de 2 a 17 anos e é medido usando duas pontuações de avaliação direta da criança* e relatórios maternos, paternos e infantis.
As medidas relatadas pela mãe e pelo pai são baseadas em um único item: "Com base no conhecimento do entrevistado sobre o trabalho escolar da [criança focal], quão bem ele/ela está indo na escola atualmente?"
A medida relatada pela criança também se baseia em um único item: "No geral, que notas o respondente recebeu no ano passado ou no último ano completo de escola que ele/ela concluiu?"
|
30 meses
|
Porcentagem de casados aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
O resultado é examinado no nível do casal.
Um casal é considerado casado se ambos os cônjuges relatam que são casados ou estão em um relacionamento sério.
Se um dos respondentes indicar que o casal está separado, divorciado ou teve o casamento anulado, o resultado é codificado com uma resposta negativa (0).
Se apenas um dos cônjuges responder, essa resposta será usada para o casal.
|
30 meses
|
Relato médio dos casais sobre felicidade no relacionamento aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
O resultado é examinado no nível do casal.
Os entrevistados são questionados sobre o quão felizes eles estão com seus casamentos.
Se ambos os cônjuges responderem a esta pergunta, é usada a média das respostas.
Se apenas um cônjuge responder, a resposta única será usada.
|
30 meses
|
Qualquer um dos cônjuges relatou problemas no casamento aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
O resultado é examinado no nível do casal.
Os entrevistados são questionados se eles achavam que seu casamento estava com problemas nos últimos três meses.
Se um dos cônjuges responder dizendo que "se divorciaram há mais de três meses", o resultado não é criado.
Caso contrário, se um dos cônjuges indicar que pensou que seu casamento estava com problemas, um resultado afirmativo é criado.
|
30 meses
|
Relatos de carinho e apoio aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
O resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
Calor e apoio é a média das respostas a sete itens destinados a captar calor e apoio no relacionamento de um casal.
Itens de exemplo incluem "Meu cônjuge expressa amor e afeição por mim"; “Meu cônjuge me escuta quando preciso de alguém para conversar”; e "Confio totalmente em minha esposa".
|
30 meses
|
Relatórios de habilidades de comunicação positivas aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
O resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
Habilidades de comunicação positiva é a média das respostas a sete itens que visam captar como o casal se comunica durante os desentendimentos.
Itens de exemplo incluem "Meu cônjuge entende que há momentos em que não sinto vontade de falar e momentos em que sim"; "Somos bons em resolver nossas diferenças"; e "Durante as discussões, minha esposa e eu somos bons em fazer pausas quando precisamos delas."
|
30 meses
|
Relatos de comportamento e emoções negativas aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
O resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
Comportamento e emoções negativas é a média das respostas a sete itens destinados a captar as interações negativas que ocorrem durante os desentendimentos.
Itens de exemplo incluem "Meu cônjuge foi rude e mau comigo quando discordamos"; "Meu cônjuge parecia ver minhas palavras ou ações de forma mais negativa do que eu pretendia"; e "Minha esposa gritou ou gritou comigo."
|
30 meses
|
Nenhum dos cônjuges relatou infidelidade aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é examinado no nível do casal.
Ele mede se o entrevistado relatou trair o cônjuge com outra pessoa ou se o entrevistado acredita que o cônjuge "definitivamente" traiu com outra pessoa nos últimos três meses.
|
30 meses
|
Relatos de abuso psicológico aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
O abuso psicológico é a média das respostas a seis itens.
Itens de exemplo incluem "Você sentiu medo de que seu cônjuge o machucasse?" "Seu cônjuge o acusou de ter um caso?" e "Seu cônjuge tentou impedi-lo de ver ou conversar com seus amigos ou familiares?"
|
30 meses
|
Relatos de qualquer agressão física aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
A medida indica qualquer agressão física nos últimos três meses.
A medida é criada a partir de respostas a perguntas adaptadas da Escala de Táticas de Conflito Revisada.*
|
30 meses
|
Sofrimento psicológico individual aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
Este resultado é examinado separadamente para homens e mulheres.
A medida é criada a partir de respostas à Ferramenta de Triagem de Saúde Mental K6.
|
30 meses
|
Relatos de homens e mulheres sobre coparentalidade cooperativa aos 30 meses
Prazo: 30 meses
|
A coparentalidade cooperativa reflete a média de cinco respostas aos itens relatados pelos pais.
Um item de exemplo é "Quão bem o entrevistado se dá com o cônjuge quando se trata de paternidade".
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JoAnn Hsueh, PhD, MDRC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Supporting Healthy Marriage Toolkit: Resources for Program Operators from the Supporting Healthy Marriage Demonstration and Evaluation. 2011. MDRC.
- Fein, David J. (2009). Spending Time Together: Time Use Estimates for Economically Disadvantaged and Nondisadvantaged Married Couples in the United States. Working Paper.
- Knox, Virginia and David J. Fein (2008). Designing a Marriage Education Demonstration and Evaluation for Low-Income Married Couples. Working Paper.
- Fein, David J. (2004). Married and Poor: Basic Characteristics of Economically Disadvantaged Couples in the U.S. Working Paper.
- Lundquist, Erika, JoAnn Hsueh, Amy E. Lowenstein, Kristen Faucetta, Daniel Gubits, Charles Michalopoulos, and Virginia Knox (2014). A Family-Strengthening Program for Low-Income Families: Final Impacts from the Supporting Healthy Marriage Evaluation. OPRE Report 2014-09A. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Lowenstein, Amy E., Noemi Altman, Patricia M. Chou, Kristen Faucetta, Adam Greeney, Daniel Gubits, Jorgen Harris, JoAnn Hsueh, Erika Lundquist, Charles Michalopoulos, and Vinh Q. Nguyen (2014). A Family-Strengthening Program for Low-Income Families: Final Impacts from the Supporting Healthy Marriage Evaluation, Technical Supplement. OPRE Report 2014-09B. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Gubits, Daniel, Amy E. Lowenstein, Jorgen Harris, and JoAnn Hsueh (2014). Do the Effects of a Relationship Education Program Vary for Different Types of Couples? Exploratory Subgroup Analysis in the Supporting Healthy Marriage Evaluation. OPRE Report 2014-22. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Lloyd, Chrishana M., Ashley Weech, Jennifer Miller Gaubert (2014). Perspectives of Low-Income African-American and Latino Couples on Relationship Education. Working Paper.
- Hsueh, JoAnn, Desiree Principe Alderson, Erika Lundquist, Charles Michalopoulos, Daniel Gubits, David Fein, and Virginia Knox (2012). The Supporting Healthy Marriage Evaluation: Early Impacts on Low Income Families. OPRE Report 2012-11. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Hsueh, JoAnn, Desiree Principe Alderson, Erika Lundquist, Charles Michalopoulos, Daniel Gubits, and David Fein (2012). The Supporting Healthy Marriage Evaluation: Early Impacts on Low-Income Families, Technical Supplement. OPRE Report 2012-27. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Miller Gaubert, Jennifer, Daniel Gubits, Desiree Principe Alderson, and Virginia Knox (2012). The Supporting Healthy Marriage Evaluation: Final Implementation Findings. OPRE Report 2012-12. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Miller Gaubert, Jennifer, Virginia Knox, Desiree Principe Alderson, Christopher Dalton, Kate Fletcher, and Meghan McCormick. Early Lessons from the Implementation of a Relationship and Marriage Skills Program for Low-Income Married Couples. 2010. MDRC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HHS-233-03-0034
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento infantil
-
RenJi HospitalConcluídoRazão Contagem de Plaquetas/Diâmetro do Baço | Classificação Child-PughChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RescindidoCarcinoma hepatocelular recorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BEstados Unidos, Japão
-
Boehringer IngelheimNão está mais disponívelDoenças pulmonares intersticiais (em populações pediátricas) | Doença pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsConcluídoChild-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma hepatocelular estágio IVB | Child-Pugh Classe BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonConcluídoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh AFrança
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAtivo, não recrutandoCarcinoma Hepatocelular Adulto Avançado | Child-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio III | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma hepatocelular estágio IV | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma...Estados Unidos
-
AstraZenecaRescindidoCâncer de intestino | Malignidades Sólidas Avançadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma Hepatocelular Avançado | NSCLC mutante EGFR e/ou ROS | Carcinoma Metástase PulmonarRepublica da Coréia