- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02133794
Användning av tomosyntes för att upptäcka subtila ockulta höftfrakturer
6 maj 2014 uppdaterad av: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Syftet med detta projekt är att avgöra om användning av tomosyntes, i samband med röntgen, är bättre på att upptäcka höftfrakturer än att använda enbart röntgen.
Målet med denna studie kommer att vara att inkludera användningen av tomosyntes med röntgen som vanligt när en patient kommer till akuten med symtom på höftfraktur.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Juravinski Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern > 18 år som/se:
- Närvarande på akuten med eventuell höftfraktur och
- Ta en negativ röntgen för en höftfraktur
- Läkaren har en hög klinisk misstanke om höftfraktur
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Höftprotes på samma sida av den misstänkta höftfrakturen
- Annan allvarlig medicinsk sjukdom som sannolikt kommer att störa studiedeltagandet
- Betydande psykiatrisk sjukdom, senilitet, demens, alkohol- eller drogmissbruk, som kan försämra förmågan att ge informerat samtycke och följa prövningsprocedurerna
- Gravid eller misstänkt graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tomosyntes
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med höftfraktur upptäckt med tomosyntes jämfört med enbart röntgen.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp till 3 månader efter tomosyntesen.
|
Deltagarna kommer att följas upp till 3 månader efter tomosyntesen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Väntetid på akuten
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
8 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parasu-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .