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Uso della tomosintesi nel rilevamento di sottili fratture occulte dell'anca

6 maggio 2014 aggiornato da: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Lo scopo di questo progetto è determinare se l'utilizzo della tomosintesi, in combinazione con i raggi X, è migliore per rilevare le fratture dell'anca rispetto all'utilizzo dei raggi X da soli. L'obiettivo di questo studio sarà quello di includere l'uso della tomosintesi con i raggi X come pratica abituale quando un paziente arriva al pronto soccorso con sintomi di una frattura dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età > 18 anni che:
  • Presente al pronto soccorso con una possibile frattura dell'anca e
  • Avere una radiografia negativa per una frattura dell'anca
  • Il medico ha un alto sospetto clinico di una frattura dell'anca
  • Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Protesi dell'anca sullo stesso lato della sospetta frattura dell'anca
  • Altre gravi malattie mediche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  • Malattie psichiatriche significative, senilità, demenza, abuso di alcol o sostanze, che potrebbero compromettere la capacità di fornire il consenso informato e di aderire alle procedure del processo
  • Gravidanza o sospetta gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tomosintesi
Altri nomi:
  • GE Discovery 650

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con frattura dell'anca rilevata con la tomosintesi rispetto alla sola radiografia.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino a 3 mesi dopo l'esame di tomosintesi.
I partecipanti saranno seguiti fino a 3 mesi dopo l'esame di tomosintesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di attesa pronto soccorso
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

8 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parasu-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomosintesi

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