- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02133794
Uso della tomosintesi nel rilevamento di sottili fratture occulte dell'anca
6 maggio 2014 aggiornato da: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Lo scopo di questo progetto è determinare se l'utilizzo della tomosintesi, in combinazione con i raggi X, è migliore per rilevare le fratture dell'anca rispetto all'utilizzo dei raggi X da soli.
L'obiettivo di questo studio sarà quello di includere l'uso della tomosintesi con i raggi X come pratica abituale quando un paziente arriva al pronto soccorso con sintomi di una frattura dell'anca.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Juravinski Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età > 18 anni che:
- Presente al pronto soccorso con una possibile frattura dell'anca e
- Avere una radiografia negativa per una frattura dell'anca
- Il medico ha un alto sospetto clinico di una frattura dell'anca
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Protesi dell'anca sullo stesso lato della sospetta frattura dell'anca
- Altre gravi malattie mediche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
- Malattie psichiatriche significative, senilità, demenza, abuso di alcol o sostanze, che potrebbero compromettere la capacità di fornire il consenso informato e di aderire alle procedure del processo
- Gravidanza o sospetta gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Tomosintesi
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con frattura dell'anca rilevata con la tomosintesi rispetto alla sola radiografia.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino a 3 mesi dopo l'esame di tomosintesi.
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I partecipanti saranno seguiti fino a 3 mesi dopo l'esame di tomosintesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di attesa pronto soccorso
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2014
Primo Inserito (STIMA)
8 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parasu-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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