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Verwendung der Tomosynthese zur Erkennung subtiler okkulter Hüftfrakturen

6. Mai 2014 aktualisiert von: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung von Tomosynthese in Verbindung mit Röntgenstrahlen bei der Erkennung von Hüftfrakturen besser ist als die Verwendung von Röntgenstrahlen allein. Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Tomosynthese mit Röntgen als übliche Praxis einzubeziehen, wenn ein Patient mit Symptomen einer Hüftfraktur in die Notaufnahme kommt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Hospital
        • Hauptermittler:
          • Naveen Parasu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen > 18 Jahre, die:
  • Präsentieren Sie sich in der Notaufnahme mit einer möglichen Hüftfraktur und
  • Haben Sie ein negatives Röntgenbild für eine Hüftfraktur
  • Der Arzt hat einen hohen klinischen Verdacht auf eine Hüftfraktur
  • Bereitstellen einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hüftprothese auf derselben Seite der vermuteten Hüftfraktur
  • Andere schwere medizinische Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie wahrscheinlich beeinträchtigen
  • Schwere psychiatrische Erkrankung, Senilität, Demenz, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, eine Einverständniserklärung abzugeben und sich an die Verfahren der Prüfung zu halten
  • Schwanger oder vermutete Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tomosynthese
Gerät: Tomosynthese
Andere Namen:
  • GE Entdeckung 650

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Hüftfraktur, die mit Tomosynthese im Vergleich zu Röntgen allein festgestellt wurden.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zu 3 Monate nach der Tomosynthese-Prüfung nachbeobachtet.
Die Teilnehmer werden bis zu 3 Monate nach der Tomosynthese-Prüfung nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ER-Wartezeit
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Parasu-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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