- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02133794
Anvendelse af tomosyntese til påvisning af subtile okkulte hoftefrakturer
6. maj 2014 opdateret af: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Formålet med dette projekt er at afgøre, om brug af tomosyntese i forbindelse med røntgen er bedre til at opdage hoftebrud end at bruge røntgen alene.
Målet med denne undersøgelse vil være at inkludere brugen af tomosyntese med røntgen som sædvanlig praksis, når en patient kommer på skadestuen med symptomer på hoftebrud.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Juravinski Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen > 18 år, som:
- Tilstede på skadestuen med et muligt hoftebrud og
- Få et negativt røntgenbillede for et hoftebrud
- Lægen har en høj klinisk mistanke om hoftebrud
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hofteprotese på samme side af det formodede hoftebrud
- Anden alvorlig medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre studiedeltagelsen
- Betydelig psykiatrisk sygdom, senilitet, demens, alkohol- eller stofmisbrug, som kan svække evnen til at give informeret samtykke og til at overholde forsøgsprocedurerne
- Gravid eller mistænkt graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tomosyntese
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med hoftebrud påvist med tomosyntese versus røntgen alene.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op til 3 måneder efter tomosyntese-eksamen.
|
Deltagerne vil blive fulgt op til 3 måneder efter tomosyntese-eksamen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ER ventetid
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2014
Først opslået (SKØN)
8. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parasu-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med Tomosyntese
-
Gamma Medica, Inc.Trukket tilbage