- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02133794
Zastosowanie tomosyntezy w wykrywaniu subtelnych okultystycznych złamań stawu biodrowego
6 maja 2014 zaktualizowane przez: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Celem tego projektu jest ustalenie, czy zastosowanie tomosyntezy w połączeniu z promieniowaniem rentgenowskim jest lepsze w wykrywaniu złamań szyjki kości udowej niż samo prześwietlenie.
Celem tego badania będzie uwzględnienie zastosowania tomosyntezy z promieniowaniem rentgenowskim jako zwykłej praktyki, gdy pacjent zgłasza się na izbę przyjęć z objawami złamania szyjki kości udowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Juravinski Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku > 18 lat, którzy:
- Obecny na ostrym dyżurze z możliwym złamaniem biodra i
- Mieć negatywny wynik prześwietlenia pod kątem złamania szyjki kości udowej
- Lekarz ma wysokie kliniczne podejrzenie złamania szyjki kości udowej
- Zapewnij świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Proteza stawu biodrowego po tej samej stronie podejrzanego złamania biodra
- Inna poważna choroba medyczna, która może zakłócać udział w badaniu
- Poważna choroba psychiczna, starość, demencja, nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających, które mogą upośledzać zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tomosynteza
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej wykrytym za pomocą tomosyntezy w porównaniu z samym prześwietleniem.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani do 3 miesięcy po egzaminie z tomosyntezy.
|
Uczestnicy będą obserwowani do 3 miesięcy po egzaminie z tomosyntezy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas oczekiwania na ostry dyżur
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parasu-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .