Tomosynthese Gebruik bij het opsporen van subtiele occulte heupfracturen
6 mei 2014 bijgewerkt door: Naveen Parasu, Medical Imaging Informatics Research Centre at McMaster
Het doel van dit project is om te bepalen of het gebruik van tomosynthese, in combinatie met röntgenstraling, beter is in het opsporen van heupfracturen dan het gebruik van alleen röntgenstraling.
Het doel van deze studie zal zijn om het gebruik van tomosynthese met röntgenstraling op te nemen als gebruikelijke praktijk wanneer een patiënt naar de spoedeisende hulp komt met symptomen van een heupfractuur.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Juravinski Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van > 18 jaar die/zij:
- Aanwezig op de SEH met een mogelijke heupfractuur en
- Heb een negatieve röntgenfoto voor een heupfractuur
- Arts heeft een hoog klinisch vermoeden van een heupfractuur
- Zorg voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Heupprothese aan dezelfde kant van de vermoedelijke heupfractuur
- Andere ernstige medische ziekte die deelname aan de studie waarschijnlijk verstoort
- Aanzienlijke psychiatrische ziekte, seniliteit, dementie, alcohol- of middelenmisbruik, die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de proefprocedures kan aantasten
- Zwanger of vermoedelijk zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tomosynthese
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met heupfractuur gedetecteerd met tomosynthese versus alleen röntgenfoto.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot 3 maanden na het tomosynthese-examen.
|
Deelnemers worden gevolgd tot 3 maanden na het tomosynthese-examen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ER wachttijd
Tijdsspanne: Einde studie
|
Einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parasu-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .